Hoy en día, muchas empresas deben enfrentarse a nuevos retos y situaciones que surgen de nuevas oportunidades de negocio: el desarrollo de un nuevo producto, la apertura de nuevos mercados en nuevos países o áreas geográficas, acuerdos con empresas internacionales para un proyecto a escala mundial… Esto se traduce en la necesidad de cumplir con nuevas o diferentes regulaciones, no consideradas previamente.
La apertura a otros mercados, ya sea en Europa, EE. UU., Asia-Pacífico, Oriente Medio o América Latina, requiere la necesidad de cumplir con altos estándares de cGMP y el éxito en las inspecciones posteriores, un requisito previo para la aprobación de nuevas actividades o productos.
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Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
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Tras un riguroso proceso para obtener la certificación de Sparta, contamos con un equipo potente y experimentado para implementar los sistemas TrackWise de acuerdo con los requisitos de cada cliente. Estos requisitos se capturan a través de diferentes talleres y se elaboran los prototipos posteriores.
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