Apoyo al auditado

Nuestro servicio de auditoría de terceros garantiza una colaboración fluida con los auditados de todo el mundo, lo que garantiza un uso eficiente de los recursos.

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Reduzca su carga de auditoría

Entendemos los desafíos que las auditorías pueden suponer para su organización, por lo que ofrecemos un servicio de apoyo integral destinado a aliviar su carga de auditoría.

Nuestra metodología probada garantiza que las auditorías se lleven a cabo de manera eficiente y eficaz, lo que conduce a una reducción tanto de los recursos como de los costes asociados a la realización de auditorías.

Diga adiós a la gestión de CAPA de múltiples auditorías

Priorizamos la colaboración y la transparencia durante todo el proceso de auditoría para garantizar su confianza en nuestra metodología.

El proceso optimizado de Rephine reduce el número de auditorías a las que responder, lo que libera sus recursos internos para que se centren en otros asuntos relacionados con la calidad. Nuestro equipo especializado de directores técnicos trabajará con usted desde la preparación de la auditoría hasta su cierre.

Diagrama CAPA

¿Por qué elegir Rephine?

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Reducir la carga de auditoría

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Transparencia con el proceso de permisos

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Auditores altamente experimentados, independientes y cualificados

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Servicios integrales de apoyo

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Plan CAPA y cierre gestionados por expertos de Rephine

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Informes completos, de alta calidad y detallados

Caso práctico

Rephine se ha asociado
con un fabricante multinacional líder de API farmacéuticos desde 2011.

Este miembro de la biblioteca de Rephine se ha beneficiado de una enorme reducción de su carga de auditoría y ha ahorrado importantes recursos en tiempo y dinero gracias a la probada metodología de auditoría de Rephine.

El Grupo ha confiado en la dedicación de Rephine a la confidencialidad, la imparcialidad y los estándares de alta calidad demostrada a través de nuestro excelente equipo de auditores.

Gráfico de caso práctico

Total de auditorías realizadas por
Rephine desde 2011, re-
auditadas en un ciclo de 3 años.

Empresa matriz

Instalaciones de fabricación
de API en todo el mundo

Informes compartidos con diferentes
clientes en todos los sitios/auditorías

Una estimación del número
de días ahorrados en el sitio del auditado
dedicado a la realización de auditorías basada
en 3 días/auditoría

Una estimación del dinero ahorrado
en el sitio del auditado dedicado a
la realización de auditorías basada en
$10.000/auditoría

Fuente: Encuesta de Rephine

¿Dónde necesita nuestra ayuda?

Para la auditoría GMP, la garantía de calidad y la digitalización, somos el socio preferido para todas las partes interesadas con las que tratamos.

Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.

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Biblioteca global de auditorías

Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida

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Servicios de auditoría GMP

Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia

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Consultoría GxP

Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP

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Digitalización

Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores

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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida