Aujourd’hui, de nombreuses entreprises doivent faire face à de nouveaux défis et situations découlant de nouvelles opportunités commerciales : le développement d’un nouveau produit, l’ouverture de nouveaux marchés dans de nouveaux pays ou zones géographiques, des accords avec des entreprises internationales pour un projet à l’échelle mondiale… Il en résulte la nécessité de se conformer à des réglementations nouvelles ou différentes, qui n’étaient pas prises en compte auparavant.
L’ouverture à d’autres marchés, que ce soit en Europe, aux États-Unis, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient ou en Amérique latine, nécessite la conformité aux normes élevées de cGMP et la réussite des inspections ultérieures, une condition préalable à l’approbation de nouvelles activités ou de nouveaux produits.
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Les installations, les équipements et les utilités critiques, les instruments analytiques ont été qualifiés et validés conformément aux pratiques actuelles de l’industrie et aux exigences réglementaires.
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Après un processus rigoureux de certification par Sparta, nous disposons d’une équipe puissante et expérimentée pour mettre en œuvre les systèmes TrackWise en fonction des exigences de chaque client. Ces exigences sont saisies par le biais de différents ateliers et des prototypes ultérieurs sont réalisés.
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