Asesoramiento sobre SGC

Digitalice sus procesos de calidad, clínicos, de farmacovigilancia y regulatorios aprovechando las plataformas en la nube

Retrato de un hombre con una bata blanca y una gorra de pie en el departamento de producción de una fábrica de productos lácteos con un ordenador portátil

Cómo nuestros expertos en SGC están estableciendo un precedente para los procesos de SGC de alta calidad

Actualice sus sistemas genéricos o basados en papel obsoletos a soluciones modernas basadas en la nube

Somos reconocidos por ofrecer servicios y soluciones de la más alta calidad, con total fiabilidad, actuando siempre con integridad, transparencia y honestidad. Rephine ofrece una gama completa de servicios de estrategia, consultoría, implementación y post-implementación que ayudan a los clientes a alcanzar la Pharma 4.0 para una atención médica más personalizada y mejores resultados para los pacientes. Nuestro enfoque es agnóstico, lo que nos permite dar soporte a cualquier sistema de gestión de calidad (SGC).

Nuestros servicios de SGC

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Estrategias iniciales

Como expertos en ciencias de la vida, contamos con un potente equipo para apoyar los procesos de negocio, tecnología y gestión de datos. Actividades principales: Consultoría sobre la transformación de procesos, evaluación de productos y proveedores, desarrollo de hojas de ruta, preparación de casos de negocio, desarrollo de proyectos de Fase 0.

REPHINE PINK POST SUBM LIFECYCLE ICON

Implementación de la plataforma

Consultores GxP con gran experiencia apoyarán la implementación y configuración de su software de calidad, clínico, regulatorio y de farmacovigilancia después de rigurosos programas de certificación de los proveedores. Adoptando metodologías ágiles y una amplia experiencia, aceleraremos el tiempo de valorización y reduciremos el riesgo del proyecto.

REPHINE PINK QUALITY TICK ICON

Validación

Contamos con un equipo de validación que ayuda al cliente a validar el sistema configurado de acuerdo con sus requisitos y las políticas de validación del sistema informático, siguiendo el ciclo de vida completo del sistema y reduciendo el tiempo necesario para la puesta en marcha.

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Gestión del cambio y formación

Un proceso crucial para maximizar el éxito de su implementación. Un cambio exitoso y sostenible solo puede lograrse cuando todos están a bordo.

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Servicios gestionados

Maximice el éxito de su plataforma y reduzca sus costes globales de TI mediante la implementación de nuevos procesos, la configuración de mejoras o la implantación de los procesos en nuevos emplazamientos, divisiones o áreas de negocio.

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Post-Go Live

La gestión de versiones es una parte importante del soporte post go-live. Involucre y confíe en nuestros expertos para una adopción integral de las nuevas características incluidas en cada versión.

Beneficios para nuestros clientes

Rephine Tick

Agilización de los flujos de trabajo operativos para maximizar la eficiencia empresarial de cada cliente

Rephine Tick

Aumentar la visibilidad y el control sobre los datos regulados en todas las áreas de GxP

Rephine Tick

Reducir el coste total de propiedad mediante la adopción de tecnologías en la nube en las áreas de calidad y regulación

Rephine Tick

Profesionales de GxP y consultores de negocio que implementan soluciones para sus procesos de negocio

Rephine Tick

Cumplimiento de cGMP, 21CFR Parte 11 y Anexo 11 de EU GMP

Nuestros socios de SGC

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Descubra cómo puede navegar por su proceso de implementación con estrategias eficaces consultando nuestro último libro blanco Gold Standard QMS

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