Llevamos más de 25 años apoyando a los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos y a otros agentes clave en la cadena de valor del producto, mejorando sus sistemas de cumplimiento de las GMP, así que tenga la seguridad de que le tenemos cubierto.
Proporcionamos un apoyo versátil en una amplia gama de conocimientos especializados
de nuestros profesionales internos
La aplicación de las directrices de la ICH a los procesos empresariales farmacéuticos permite la integración más eficaz de las necesidades de cumplimiento de las GxP con los objetivos empresariales
La mejora de la comprensión tanto del producto como del proceso, en combinación con la gestión de riesgos de calidad, apoyará el establecimiento de una estrategia de control adecuada para una calidad del producto consistente y un mejor rendimiento del proceso
El requisito fundamental de las GMP para demostrar un control de procesos adecuado y la capacidad de fabricar un producto reproducible con la calidad establecida
Ofrecemos servicios de consultoría y normativos para el diseño, desarrollo, implementación y mejora de los sistemas de gestión de calidad
La experiencia de Rephine con los laboratorios farmacéuticos y las partes interesadas de la cadena de suministro nos permite elaborar estrategias eficaces de gestión de riesgos y abordar los retos con prontitud
Nuestra experiencia en Buenas Prácticas Clínicas y de Farmacovigilancia apoya a los clientes en la dinámica industria farmacéutica, ayudando a las empresas a presentar solicitudes de medicamentos para medicamentos nuevos y existentes en diversos mercados
Todas las modalidades son impartidas por nuestros profesionales internos a través de sesiones presenciales o en línea. Nuestros expertos tienen una amplia experiencia en cada tema tratado, abarcando tanto las perspectivas técnicas como las reglamentarias, lo que garantiza que su empresa esté bien preparada en cualquier etapa del ecosistema.
Nuestro experimentado equipo de consultores de cualificación de equipos actúa como socio garantizando el cumplimiento de la normativa y el aseguramiento de la calidad. Nos impulsa nuestro entusiasmo por llevar al mercado equipos seguros, eficaces e innovadores.
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
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