Llevamos más de 25 años auditando a fabricantes farmacéuticos. Gracias a nuestros procesos perfeccionados, la atención al detalle y la coherencia de los informes, somos ampliamente reconocidos como el estándar de oro en nuestro campo. Rephine realiza varias auditorías GMP, incluyendo ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios según las normas ICH Q7 e ICH Q9, así como auditorías de excipientes, embalajes y otras auditorías diversas.
Informes completos, de alta calidad, personalizados y totalmente independientes.
La gestión segura de su información es una parte integral de nuestro proceso.
Informes aceptados
por las autoridades reguladoras, sanitarias y de
cumplimiento.
Informes entregados y disponibles
en días a través de la biblioteca
de auditorías de Rephine.
Realizadas por auditores especializados, altamente experimentados
y cualificados.
Diseñado específicamente para cubrir todos los centros; incluyendo QMS, instalaciones y recursos.
Ofrecemos el mayor repositorio de informes con una validez de tres años, que abarca más de 2500 productos individuales, por lo que, sea lo que sea que esté buscando, es muy probable que ya lo tengamos cubierto.
Realizamos auditorías rigurosas de fabricantes farmacéuticos en toda la cadena de suministro, para garantizar que se cumplen las estrictas normas GMP para las regulaciones aplicables y garantizar la seguridad del paciente.
Nuestros expertos regulatorios, con gran experiencia, pueden ayudarle en todo el
ciclo de vida regulatorio, para garantizar que los expedientes estén listos para la entrega al mercado y mantener la presentación continua del cumplimiento.
Reduzca su carga de auditoría con nuestro servicio integral de soporte al auditado, nuestro objetivo es liberar recursos internos del auditado para auditorías eficientes y eficaces, a la vez que se reducen los costes y se agiliza la gestión de las CAPA.
Rephine es uno de los principales proveedores de servicios de auditoría GMP que aparecen en la plataforma líder de comparación de búsquedas en línea para proveedores farmacéuticos globales de API y GMP
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
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