今日、多くの企業は、新しいビジネスチャンスから生じる新しい課題や状況に直面しなければなりません。新製品の開発、新しい国や地域での新しい市場の開拓、グローバル規模のプロジェクトに関する国際企業との合意などです。その結果、これまで考慮されていなかった新しい、または異なる規制を遵守する必要が生じます。
ヨーロッパ、米国、アジア太平洋、中東、ラテンアメリカのいずれであっても、他の市場への参入には、高度なcGMPへの準拠と、その後の査察での成功が必要です。これは、新しい活動や製品の承認のための前提条件です。
.
施設、設備、重要なユーティリティ、分析機器は、業界の現在の慣行および規制要件に従って、適格性と検証が確認されています。
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
スパルタ社による厳格な認証プロセスを経て、各クライアントの要件に応じてTrackWiseシステムを実装するための、強力で経験豊富なチームがいます。これらの要件は、さまざまなワークショップを通じて把握され、その後プロトタイプが作成されます。
スパルタ社による厳格な認証プロセスを経て、各クライアントの要件に応じてTrackWiseシステムを実装するための、強力で経験豊富なチームがいます。これらの要件は、さまざまなワークショップを通じて把握され、その後プロトタイプが作成されます。