Oggigiorno, molte aziende devono affrontare nuove sfide e situazioni derivanti da nuove opportunità commerciali: lo sviluppo di un nuovo prodotto, l’apertura di nuovi mercati in nuovi paesi o aree geografiche, accordi con aziende internazionali per un progetto su scala globale… Ciò si traduce nella necessità di rispettare normative nuove o diverse, non considerate in precedenza.
L’apertura ad altri mercati, in Europa, Stati Uniti, Asia-Pacifico, Medio Oriente o America Latina, richiede la necessità di conformarsi a standard elevati di cGMP e il successo nelle successive ispezioni, un prerequisito per l’approvazione di nuove attività o prodotti.
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Strutture, apparecchiature e utenze critiche, strumenti analitici sono stati qualificati e convalidati secondo le attuali prassi del settore e i requisiti normativi.
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Dopo un rigoroso processo per ottenere la certificazione da Sparta, disponiamo di un team potente ed esperto per implementare i sistemi TrackWise in base alle esigenze di ciascun cliente. Questi requisiti vengono acquisiti attraverso diversi workshop e vengono realizzati prototipi successivi.
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