Nuestros servicios abarcan todo el ciclo de vida del desarrollo del producto, desde las materias primas y los componentes del dispositivo hasta la entrega al paciente, proporcionando un continuo de apoyo perfecto.
Adaptamos nuestras ofertas para satisfacer los distintos requisitos de cada cliente, ofreciendo un conjunto completo de servicios de consultoría y asesoramiento, que incluyen sistemas de gestión de calidad, simulacros de inspección, cualificación de equipos, validación de sistemas informatizados y evaluaciones de ingeniería de plantas.
Aprovechamos la transformación tecnológica para lograr buenas prácticas en la fabricación y más allá (GxP), y para avanzar en la gestión de riesgos y la sostenibilidad de la industria
Mantenemos una relación continua y fluida con organizaciones locales e internacionales relacionadas con el cumplimiento y la validación de las GxP.
Estamos especializados en proyectos complejos y estratégicos que requieren pensamiento crítico y soluciones innovadoras a medida.
Somos un socio estratégico y, como tal, nuestros clientes confían en nuestra experiencia y compromiso para ofrecer los mejores resultados a lo largo del tiempo.
Identifique y mejore los sistemas, procesos y productos de fabricación para garantizar el cumplimiento y la calidad en todo el desarrollo y la fabricación del producto.
Nos aseguramos de que nuestros clientes desplieguen sistemas tecnológicos conformes y de alta calidad, al tiempo que mantienen y garantizan la integridad de los datos.
Ya sea en las instalaciones o en la nube, en cascada o ágil, o algo intermedio, nuestros expertos han validado sistemas en toda la cadena de valor, incluidos los laboratorios, los entornos preclínicos, clínicos, regulatorios, de calidad, de fabricación, de la cadena de suministro y de los sistemas ERP.
Nuestro servicio de asesoramiento sobre el sistema de gestión de la calidad (QMS) ayuda a nuestros clientes a lograr un enfoque sistemático del diseño y el mantenimiento de la calidad, así como a optimizar los procesos empresariales.
También somos socios de las principales tecnologías de software QMS y de las soluciones de ecosistemas digitales para impulsar la calidad proactiva en toda la cadena de suministro del cliente. Nuestros expertos en QMS también pueden asesorar sobre las oportunidades de transformación digital en los procesos GxP para garantizar el máximo impacto.
Para el campo de rápida expansión de los dispositivos médicos, que abarca los dispositivos inteligentes y digitales, así como las aplicaciones de seguimiento de la salud y el software como dispositivo médico.
Nuestro servicio a medida sigue los últimos marcos regulatorios globales y los requisitos de fabricación específicos de este sector.
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
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