En este entorno, la distribución y el transporte de medicamentos y principios activos (API) para uso humano son actividades clave de la cadena de suministro que deben controlarse para mantener la calidad e integridad de los medicamentos, tal como se establece en las normativas europeas 2011/62/UE y las guías relacionadas 2013/C 343/01 y 2015/C 95/01, así como en las iniciativas y expectativas actuales de la FDA.
¿Cómo identificar a todos los actores involucrados en la cadena de suministro?
¿Qué controles deben establecerse a lo largo de la cadena de suministro?
¿Quién debe tener un certificado de BPD para la distribución o el transporte de medicamentos?
¿Qué es un certificado de BPD y quién puede expedirlo?
¿Cómo deben definirse las responsabilidades a lo largo de la cadena de suministro?
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