이러한 환경에서 인체용 의약품 및 원료의약품(API)의 유통 및 운송은 의약품의 품질과 무결성을 유지하기 위해 통제되어야 하는 핵심 공급망 활동입니다. 이는 유럽 규정 2011/62/EU 및 관련 지침 2013/C 343/01, 2015/C 95/01에 명시되어 있으며, 현재 FDA의 이니셔티브 및 기대치와도 일치합니다.
공급망에 관련된 모든 주체를 어떻게 식별할 수 있습니까?
공급망 전반에 걸쳐 어떤 통제가 확립되어야 합니까?
의약품 유통 또는 운송을 위해 누가 GDP 인증서를 소지해야 합니까?
GDP 인증서란 무엇이며 누가 발급할 수 있습니까?
공급망 전반에 걸쳐 책임은 어떻게 정의되어야 합니까?
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