In diesem Umfeld sind der Vertrieb und Transport von Arzneimitteln und Wirkstoffen (APIs) für den menschlichen Gebrauch wichtige Aktivitäten der Lieferkette, die kontrolliert werden müssen, um die Qualität und Integrität der Arzneimittel gemäß den europäischen Verordnungen 2011/62/EU und den zugehörigen Leitlinien 2013/C 343/01 und 2015/C 95/01 sowie den aktuellen FDA-Initiativen und -Erwartungen aufrechtzuerhalten.
Wie lassen sich alle an der Lieferkette beteiligten Akteure identifizieren?
Welche Kontrollen sollten entlang der Lieferkette eingerichtet werden?
Wer benötigt ein GDP-Zertifikat für den Vertrieb oder Transport von Arzneimitteln?
Was ist ein GDP-Zertifikat und wer kann es ausstellen?
Wie sollten die Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette definiert werden?
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