In diesem Umfeld sind der Vertrieb und Transport von Arzneimitteln und Wirkstoffen (APIs) für den menschlichen Gebrauch wichtige Aktivitäten der Lieferkette, die kontrolliert werden müssen, um die Qualität und Integrität der Arzneimittel gemäß den europäischen Verordnungen 2011/62/EU und den zugehörigen Leitlinien 2013/C 343/01 und 2015/C 95/01 sowie den aktuellen FDA-Initiativen und -Erwartungen aufrechtzuerhalten.
Wie lassen sich alle an der Lieferkette beteiligten Akteure identifizieren?
Welche Kontrollen sollten entlang der Lieferkette eingerichtet werden?
Wer benötigt ein GDP-Zertifikat für den Vertrieb oder Transport von Arzneimitteln?
Was ist ein GDP-Zertifikat und wer kann es ausstellen?
Wie sollten die Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette definiert werden?
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
Artikel 
Fallstudie 
CSV 
Allgemein 
Artikel
Fallstudie 
Führung 
Blog
Allgemein 
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
