In questo contesto, la distribuzione e il trasporto di medicinali e principi attivi (API) per uso umano sono attività chiave della catena di approvvigionamento che devono essere controllate al fine di mantenere la qualità e l’integrità dei medicinali, come stabilito dalle normative europee, 2011/62/UE e relative Guide 2013/C 343/01 e 2015/C 95/01, nonché dalle attuali iniziative e aspettative della FDA.
Come identificare tutti gli attori coinvolti nella catena di approvvigionamento?
Quali controlli dovrebbero essere stabiliti lungo la catena di approvvigionamento?
Chi dovrebbe avere un certificato GDP per la distribuzione o il trasporto di medicinali?
Cos’è un certificato GDP e chi può rilasciarlo?
Come dovrebbero essere definite le responsabilità lungo la catena di approvvigionamento?
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