Dans cet environnement, la distribution et le transport des médicaments et des principes actifs (API) à usage humain sont des activités clés de la chaîne d’approvisionnement qui doivent être contrôlées afin de maintenir la qualité et l’intégrité des médicaments, conformément aux réglementations européennes 2011/62/UE et aux guides associés 2013/C 343/01 et 2015/C 95/01, ainsi qu’aux initiatives et attentes actuelles de la FDA.
Comment identifier tous les acteurs impliqués dans la chaîne d’approvisionnement ?
Quels contrôles doivent être mis en place tout au long de la chaîne d’approvisionnement ?
Qui doit posséder un certificat BPD pour la distribution ou le transport de médicaments ?
Qu’est-ce qu’un certificat BPD et qui peut le délivrer ?
Comment les responsabilités doivent-elles être définies tout au long de la chaîne d’approvisionnement ?
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