Préparation GxP

Gros plan d’un scientifique regardant à travers une lentille oculaire LR

Un soutien complet pour le cycle de vie de votre produit

Nos services de développement s’étendent des matières premières et des composants des dispositifs jusqu’à la livraison au patient

Nous soutenons les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux ainsi que d’autres agents clés de la chaîne de valeur des produits, en améliorant leurs systèmes de conformité aux BPF depuis plus de 25 ans. Soyez assurés que nous sommes là pour vous.

Nous fournissons un soutien polyvalent grâce à un éventail d’expertises
de nos professionnels internes

REPHINE AUDIT BLUE PREP INSPECTION ICON

Préparation à l’inspection

L’application des directives ICH aux processus opérationnels pharmaceutiques permet l’intégration la plus efficace des besoins de conformité aux BPF aux objectifs opérationnels

REPHINE AUDIT BLUE COMMITMENT INNOVATION ICON

GxP dans la R&D

L’amélioration de la compréhension du produit et du processus, combinée à la gestion des risques liés à la qualité, favorisera l’établissement d’une stratégie de contrôle appropriée pour une qualité de produit constante et une performance de processus améliorée

REPHINE AUDIT BLUE QUALITY TICK ICON

Validation des procédés

L’exigence fondamentale des BPF pour démontrer un contrôle adéquat des processus et la capacité de fabriquer un produit reproductible avec la qualité établie

REPHINE AUDIT BLUE REMEDIATION ICON

Développement de SMQ

Nous offrons des services de consultation et de réglementation pour la conception, le développement, la mise en œuvre et l’amélioration des systèmes de gestion de la qualité

REPHINE AUDIT BLUE SERVICE OFFERING ICON

Bonnes pratiques de distribution

L’expérience de Rephine auprès des laboratoires pharmaceutiques et des intervenants de la chaîne d’approvisionnement nous permet d’élaborer des stratégies efficaces de gestion des risques et de relever rapidement les défis

REPHINE AUDIT BLUE QMS DEVELOPMENT ICON

BPC et BPV

Notre expertise en matière de bonnes pratiques cliniques et de pharmacovigilance soutient les clients dans l’industrie pharmaceutique dynamique, en aidant les entreprises à déposer des demandes de médicaments pour les médicaments nouveaux et existants sur divers marchés

Services de formation complets

Nous offrons une gamme de séances de formation dans différents formats, adaptés à vos besoins

Toutes les modalités sont enseignées par nos professionnels internes, que ce soit en personne ou en ligne. Nos experts possèdent une vaste expérience dans chaque sujet couvert, englobant à la fois les perspectives techniques et réglementaires, garantissant que votre entreprise est bien préparée à n’importe quelle étape de l’écosystème.

Rencontrez les experts en GxP en matière de qualification des équipements

Notre équipe expérimentée de consultants en qualification d’équipement agit comme un partenaire assurant la conformité réglementaire et l’assurance de la qualité. Nous sommes motivés par notre enthousiasme à mettre sur le marché des équipements sûrs, efficaces et innovants.

Équipe de qualification des équipements
Anna Cluet headshot (1)

Anna Cluet

Consultante principale et
Chef de secteur, Consultation BPF

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Silvia Cano

Consultante principale et
Chef de secteur, Qualification des équipements

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Besoin de discuter d’un projet? Nous ne sommes qu’à un appel exploratoire.

Nous offrons des appels exploratoires gratuits de 30 minutes afin de comprendre vos exigences en matière d’AQ pour tout projet. Que vous soyez une jeune entreprise ou une entreprise établie, nous sommes là pour vous.

Conseil GxP

Où avez-vous besoin de notre aide ?

Pour l’audit BPF, l’assurance qualité et la numérisation, nous sommes le partenaire de choix pour toutes les parties prenantes avec lesquelles nous traitons.

Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.

REPHINE AUDIT VERT ANALYSE DES ÉCARTS ICONE

Bibliothèque mondiale d'audits

Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure

REPHINE AUDIT VERT BIBLIOTHÈQUE DE RAPPORTS D'AUDIT ICONE

Services d'audit BPF

Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise

REPHINE AUDIT BLEU INOVATION CONVOS ICONE

Conseil GxP

Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP

REPHINE NUMÉRISATION VIOLET POSTE SUBM CYCLE DE VIE ICONE

Numérisation

De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices

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