Supportiamo i produttori di farmaci e dispositivi medici e altri agenti chiave nella catena del valore del prodotto, migliorando i loro sistemi di conformità alle GMP da oltre 25 anni, quindi state certi che vi copriamo noi.
Forniamo un supporto versatile in una vasta gamma di competenze
da parte dei nostri professionisti interni
L’applicazione delle linee guida ICH ai processi aziendali farmaceutici consente l’integrazione più efficace delle esigenze di conformità GxP con gli obiettivi aziendali
Migliorare sia la comprensione del prodotto che del processo, in combinazione con la gestione del rischio di qualità, supporterà la definizione di una strategia di controllo appropriata per una qualità del prodotto coerente e prestazioni di processo migliorate
Il requisito GMP fondamentale per dimostrare un adeguato controllo del processo e la capacità di fabbricare un prodotto riproducibile con la qualità stabilita
Offriamo servizi di consulenza e regolamentazione per la progettazione, lo sviluppo, l’implementazione e il miglioramento dei sistemi di gestione della qualità
L’esperienza di Rephine con i laboratori farmaceutici e le parti interessate della catena di approvvigionamento ci consente di elaborare strategie efficaci di gestione del rischio e affrontare tempestivamente le sfide
La nostra esperienza nelle Good Clinical and Pharmacovigilance Practices supporta i clienti nel dinamico settore farmaceutico, assistendo le aziende nella presentazione di domande di autorizzazione all’immissione in commercio di farmaci nuovi ed esistenti in diversi mercati
Tutte le modalità sono istruite dai nostri professionisti interni attraverso sessioni di persona o online. I nostri esperti hanno una vasta esperienza in ogni materia trattata, comprendendo sia le prospettive tecniche che normative, garantendo che la vostra azienda sia ben preparata in qualsiasi fase dell’ecosistema.
Il nostro team esperto di consulenti per la qualifica delle apparecchiature funge da partner garantendo la conformità normativa e la garanzia della qualità. Siamo guidati dal nostro entusiasmo per portare sul mercato apparecchiature sicure, efficaci e innovative.
Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.
Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura
Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza
Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP
Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi
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