Wir unterstützen seit über 25 Jahren Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller sowie andere wichtige Akteure in der Produktwertschöpfungskette bei der Verbesserung ihrer GMP-Compliance-Systeme. Sie können sich also darauf verlassen, dass wir Sie unterstützen.
Wir bieten vielseitige Unterstützung durch ein breites Spektrum an Fachwissen
unserer internen Fachleute
Die Anwendung der ICH-Leitlinien auf pharmazeutische Geschäftsprozesse ermöglicht die effektivste Integration von GxP-Compliance-Anforderungen in die Geschäftsziele
Die Verbesserung des Produkt- und Prozessverständnisses in Kombination mit dem Qualitätsrisikomanagement unterstützt die Etablierung einer geeigneten Kontrollstrategie für eine konsistente Produktqualität und eine verbesserte Prozessleistung.
Die grundlegende GMP-Anforderung für den Nachweis einer angemessenen Prozesskontrolle und der Fähigkeit, reproduzierbare Produkte mit der etablierten Qualität herzustellen
Wir bieten Beratungs- und Regulierungsdienstleistungen für die Konzeption, Entwicklung, Implementierung und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen an.
Die Erfahrung von Rephine mit pharmazeutischen Labors und Stakeholdern in der Lieferkette ermöglicht es uns, effektive Risikomanagementstrategien zu entwickeln und Herausforderungen umgehend anzugehen
Unsere Expertise in Good Clinical and Pharmacovigilance Practices unterstützt Kunden in der dynamischen Pharmaindustrie und unterstützt Unternehmen bei der Einreichung von Zulassungsanträgen für neue und bestehende Arzneimittel in verschiedenen Märkten
Alle Modalitäten werden von unseren internen Fachleuten entweder in Präsenz- oder Online-Sitzungen unterrichtet. Unsere Experten verfügen über umfangreiche Erfahrung in jedem behandelten Thema, sowohl in technischer als auch in regulatorischer Hinsicht, um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen in jeder Phase des Ökosystems gut vorbereitet ist.
Unser erfahrenes Team von Beratern für Gerätequalifizierung fungiert als Partner, der die Einhaltung von Vorschriften und die Qualitätssicherung gewährleistet. Wir werden von unserem Enthusiasmus angetrieben, sichere, wirksame und innovative Geräte auf den Markt zu bringen.
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
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