当社は25年以上にわたり、医薬品・医療機器メーカーおよび製品バリューチェーンにおけるその他の主要企業を支援し、GMPコンプライアンスシステムを改善してきました。安心してお任せください。
当社は、
社内の専門家による幅広い専門知識にわたって、多岐にわたるサポートを提供します。
ICHガイドラインを医薬品ビジネスプロセスに適用することで、GxPコンプライアンスのニーズとビジネス目標を最も効果的に統合できます。
製品とプロセスの理解を深め、品質リスク管理と組み合わせることで、一貫した製品品質と改善されたプロセスパフォーマンスのための適切な管理戦略の確立をサポートします。
確立された品質で再現可能な製品を製造する能力と、適切なプロセス管理を実証するための基本的なGMP要件
品質管理システムの設計、開発、実装、改善に関するコンサルティングおよび規制サービスを提供しています。
Rephineは、製薬ラボおよびサプライチェーンのステークホルダーとの経験を通じて、効果的なリスク管理戦略を策定し、課題に迅速に対応できます。
当社の医薬品臨床試験に関する基準（GCP）および医薬品安全性監視に関する基準（GVP）に関する専門知識は、ダイナミックな製薬業界のお客様をサポートし、多様な市場における新薬および既存薬の医薬品申請を支援します。
すべてのモダリティは、対面またはオンラインセッションを通じて、社内の専門家によって指導されます。当社の専門家は、技術的および規制的な視点の両方を網羅し、各対象分野で豊富な経験を持ち、お客様の企業がエコシステムのあらゆる段階で十分な準備を整えられるようにします。
当社の経験豊富な設備の適格性評価コンサルタントチームは、規制遵守と品質保証を保証するパートナーとして行動します。当社は、安全で効果的な革新的な機器を市場に投入するという熱意に突き動かされています。
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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