La metodología para la puesta en marcha y la cualificación se basa en el trabajo coordinado con los proveedores de equipos y servicios, el responsable de la ingeniería y el departamento de ingeniería de la propiedad.
Esto significa buenos procedimientos operativos, métodos, instrucciones, personal capacitado y una buena cualificación de los equipos, instalaciones y servicios involucrados en el proceso.
La cualificación, llevada a cabo según una metodología de gestión de riesgos (ICH Q9) con el fin de centrarse en los aspectos críticos de cada elemento cualificado y, al mismo tiempo, optimizar el tiempo y los recursos, constituye un factor clave para proporcionar la evidencia necesaria del conocimiento y control del equipo y del entorno del proceso
De este modo, proporcionamos al cliente la experiencia y el conocimiento necesarios para cumplir sus objetivos de cumplimiento de las GMP en las fases de diseño, puesta en marcha y cualificación. Además, integramos la calidad en el proyecto con actividades de validación, estandarizamos las normas de calidad y la documentación de cualificación y optimizamos los recursos de los departamentos de ingeniería.
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
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