QMS-Beratung

Digitalisieren Sie Ihre Qualitäts-, Klinik-, Pharmakovigilanz- und Regulierungsprozesse mithilfe von Cloud-Plattformen

Porträt eines Mannes in einem weißen Gewand und einer Mütze, der mit einem Laptop in der Produktionsabteilung einer Molkerei steht

Wie unsere QMS-Experten einen Präzedenzfall für hochwertige QMS-Prozesse schaffen

Aktualisieren Sie von veralteten papierbasierten oder generischen Systemen auf moderne, cloudbasierte Lösungen

Wir sind dafür bekannt, Dienstleistungen und Lösungen von höchster Qualität mit absoluter Zuverlässigkeit zu liefern, indem wir stets mit Integrität, Transparenz und Ehrlichkeit handeln. Rephine bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen in den Bereichen Strategie, Beratung, Implementierung und Post-Implementierung, die Kunden dabei helfen, Pharma 4.0 für eine stärker personalisierte Gesundheitsversorgung und bessere Patientenergebnisse zu erreichen. Unser Ansatz ist agnostisch, sodass wir jedes Qualitätsmanagementsystem (QMS) unterstützen können.

Unsere QMS-Dienstleistungen

REPHINE PINK COMMITMENT INNOVATION ICON

Erste Strategien

Als Life-Science-Experten verfügen wir über ein leistungsstarkes Team zur Unterstützung von Geschäfts-, Technologie- und Datenmanagementprozessen. Hauptaktivitäten: Beratung zur Prozesstransformation, Bewertung von Produkten und Anbietern, Entwicklung von Roadmaps, Erstellung von Business Cases, Entwicklung von Phase-0-Projekten.

REPHINE PINK POST SUBM LIFECYCLE ICON

Plattformimplementierung

Erfahrene GxP-Berater unterstützen Ihre Softwareimplementierung und -konfiguration in den Bereichen Qualität, Klinik, Regulierung und Pharmakovigilanz nach strengen Zertifizierungsprogrammen von Anbietern. Durch die Anwendung agiler Methoden und umfassender Expertise beschleunigen wir die Time-to-Value und reduzieren das Risiko des Projekts.

REPHINE PINK QUALITY TICK ICON

Validierung

Wir verfügen über ein Validierungsteam, das den Kunden bei der Validierung des konfigurierten Systems gemäß seinen Anforderungen und den Richtlinien zur Validierung von Computersystemen unterstützt, wobei der gesamte Systemlebenszyklus berücksichtigt und die für die Inbetriebnahme erforderliche Zeit verkürzt wird.

REPHINE PINK STAFF CUSTOMERS ICON

Änderungsmanagement und Schulung

Ein entscheidender Prozess, um den Erfolg Ihrer Implementierung zu maximieren. Erfolgreiche und nachhaltige Veränderungen können nur erreicht werden, wenn alle mit an Bord sind.

REPHINE PINK COMM PARTNERSHIPS ICON

Verwaltete Dienstleistungen

Maximieren Sie den Erfolg Ihrer Plattform und reduzieren Sie Ihre globalen IT-Kosten durch die Implementierung neuer Prozesse, die Konfiguration von Erweiterungen oder die Einführung der Prozesse an neuen Standorten, in neuen Abteilungen oder Geschäftsbereichen.

REPHINE QMS PINK REMEDIATION ICON

Post-Go-Live

Das Release-Management ist ein wichtiger Bestandteil des Post-Go-Live-Supports. Engagieren und vertrauen Sie unseren Experten für eine umfassende Einführung der neuen Funktionen, die in jedem Release enthalten sind.

Vorteile für unsere Kunden

Rephine-Häkchen

Optimierung der betrieblichen Arbeitsabläufe, um die betriebliche Effizienz für jeden Kunden zu maximieren

Rephine-Häkchen

Erhöhen Sie die Sichtbarkeit und Kontrolle über regulierte Daten in allen GxP-Bereichen

Rephine-Häkchen

Reduzieren Sie die Gesamtbetriebskosten durch die Einführung von Cloud-Technologien in den Bereichen Qualität und Regulierung

Rephine-Häkchen

GxP-Praktiker und Unternehmensberater implementieren Lösungen für Ihre Geschäftsprozesse

Rephine-Häkchen

Konformität mit cGMP, 21CFR Part 11 und Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens

Unsere QMS-Partner

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Implementierung

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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards