Ist Ihr Qualitätssystem bereit für die Expansion in die EU?
UK-Unternehmen aus den Life Sciences, die in EU-Märkte skalieren, stehen vor einem kritischen Wendepunkt: Prozesse, Governance-Strukturen und Überwachungsmechanismen, die lokal funktioniert haben, halten einer grenzüberschreitenden Prüfung selten stand. Dieses Webinar zeigt Ihnen genau, wie Sie diese Lücke schließen – bevor Aufsichtsbehörden oder Partner sie zuerst entdecken.
Was Sie lernen werden:
- Wie Sie die Erwartungen der MHRA und der EU-Behörden an die grenzüberschreitende Kontrolle erfüllen. Verstehen Sie, worauf Inspektoren und Partner bei der Bewertung der Governance-Reife in international expandierenden Organisationen achten, und wie Sie die Bereitschaft souverän nachweisen.
- Wie Sie einen vernetzten Qualitätskreislauf aufbauen, der an jedem Standort standhält. Verknüpfen Sie Qualitätsereignisse, CAPAs, Change Controls, SOPs und Schulungen in einem einzigen, rückverfolgbaren System, damit bei wachsendem Betrieb nichts durch die Lücken fällt.
- Wie Sie die Qualitäts-Governance international skalieren – ohne die typischen Fallstricke. Identifizieren Sie die Transparenzlücken, Prozessfragmentierung und Unklarheiten bei Verantwortlichkeiten, die die meisten Scale-ups ausbremsen, und schaffen Sie die richtigen Strukturen, bevor es Sie etwas kostet.
Referenten
- Alex Pagès: QMS Consulting Line Director bei Rephine
- Angel Buendia: Knowledge Manager bei Scilife
- Jordi Ametller: Senior Account Executive bei Scilife
Füllen Sie das Formular aus, um das vollständige Webinar anzusehen und Ihre Inspektionsbereitschaft in den UK- und EU-Märkten zu stärken.
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