Wir auditieren Pharmahersteller seit mehr als 25 Jahren. Mit unseren ausgefeilten Prozessen, der Liebe zum Detail und der Berichtskonsistenz gelten wir weithin als Goldstandard in unserem Bereich. Rephine führt verschiedene GMP-Audits durch, darunter Audits von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Zwischenprodukten nach ICH Q7- und ICH Q9-Standards, sowie Audits von Hilfsstoffen, Verpackungen und verschiedenen anderen Bereichen.
Umfassende, qualitativ hochwertige, kundenspezifische und völlig unabhängige Berichte.
Die sichere Verwaltung Ihrer Informationen ist ein integraler Bestandteil unseres Prozesses.
Berichte akzeptiert
von Aufsichts-, Gesundheits- und
Compliance-Behörden.
Berichte werden geliefert und sind live
in Tagen über die Rephine
Audit Library.
Durchgeführt von spezialisierten, sehr erfahrenen
und qualifizierten Auditoren.
Speziell entwickelt, um ganze Standorte abzudecken; einschließlich QMS, Einrichtungen und Ressourcen.
Wir bieten das größte Repository von Berichten mit einer Gültigkeit von drei Jahren, das mehr als 2.500 einzelne Produkte umfasst. Was auch immer Sie suchen, es besteht eine gute Chance, dass wir es bereits abgedeckt haben.
Wir führen strenge Audits von Pharmaherstellern in der gesamten Lieferkette durch, um sicherzustellen, dass die strengen GMP-Standards für die geltenden Vorschriften eingehalten werden und die Patientensicherheit gewährleistet ist.
Unsere erfahrenen Regulatory-Experten können Ihnen in allen Bereichen des Regulatory Lifecycle helfen, um sicherzustellen, dass die Dossiers für die Markteinführung bereit sind und die laufende Compliance-Einreichung aufrechterhalten wird.
Reduzieren Sie Ihre Auditbelastung mit unserem umfassenden Auditee-Support-Service. Wir wollen die internen Ressourcen des Auditee für effiziente und effektive Audits freisetzen und gleichzeitig Kosten senken und das CAPA-Management rationalisieren.
Rephine ist einer der wichtigsten GMP-Audit-Dienstleister auf der führenden Online-Suchvergleichsplattform für globale API- und GMP-Pharma-Lieferanten
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
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