Wir verfolgen stets das gleiche Ziel: Bereitstellung von Fachwissen und Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der jeweiligen Branche, des Kunden und des zugehörigen Prozesses/Produkts zugeschnitten sind.
Projektmanagement für die Entwicklung/Implementierung von Qualitätssystemen für neue Anlagen, Prozesse und Produkte.
Beratung bei der Definition oder Optimierung der Struktur der Qualitätseinheit und der Verteilung der Verantwortlichkeiten.
Erstellung oder Aktualisierung der Dokumentation des Qualitätssystems: Richtlinie, Qualitätshandbuch, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) usw.
Unterstützung und technische Hilfe in Qualitätsbereichen (Chargenprüfung, Abweichungs- und Schichtmanagement usw.)
Bewertung der regulatorischen und qualitativen Anforderungen, die für jede Branche/jeden Prozess gelten.
Interne Audits des Qualitätssystems und Definition der zugehörigen Aktionspläne.
Risikoanalyse von Systemen und Prozessen.
GxP-Compliance- und Inspektionsvorbereitung
Wir sind bestrebt, technisches Wissen und Lösungen bereitzustellen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der jeweiligen Branche, des Kunden und des zugehörigen Prozesses/Produkts zugeschnitten sind, unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen und nationalen und internationalen Richtlinien.
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
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