Conseil en SGC

Numérisez vos processus qualité, cliniques, de pharmacovigilance et réglementaires en tirant parti des plateformes cloud

Portrait d'un homme en robe blanche et une casquette debout dans le département de production de l'usine laitière avec un ordinateur portable

Comment nos experts en SGC établissent une référence en matière de processus SGC de haute qualité

Passez de systèmes obsolètes sur papier ou génériques à des solutions modernes basées sur le cloud

Nous sommes reconnus pour la fourniture de services et de solutions de la plus haute qualité, avec une fiabilité totale, en agissant toujours avec intégrité, transparence et honnêteté. Rephine offre une gamme complète de services en stratégie, conseil, mise en œuvre et post-mise en œuvre qui aident les clients à atteindre l’objectif Pharma 4.0 pour des soins de santé plus personnalisés et de meilleurs résultats pour les patients. Notre approche est agnostique, ce qui nous permet de prendre en charge n’importe quel système de gestion de la qualité (SGC).

Nos services SGC

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Stratégies initiales

En tant qu’experts en sciences de la vie, nous disposons d’une équipe performante pour soutenir les processus de gestion des affaires, de la technologie et des données. Principales activités : Conseil sur la transformation des processus, évaluation des produits et des fournisseurs, élaboration de feuilles de route, préparation d’analyses de rentabilité, développement de projets de phase 0.

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Mise en œuvre de la plateforme

Des consultants GxP très expérimentés prendront en charge la mise en œuvre et la configuration de vos logiciels de qualité, cliniques, réglementaires et de pharmacovigilance après des programmes de certification rigoureux des fournisseurs. En adoptant les méthodologies Agile et une vaste expertise, nous accélérerons le délai de rentabilisation et réduirons le risque du projet.

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Validation

Nous disposons d’une équipe de validation qui aide le client à valider le système configuré conformément à ses exigences et à ses politiques de validation des systèmes informatisés, en suivant le cycle de vie complet du système et en réduisant le temps nécessaire à la mise en service.

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Gestion du changement et formation

Un processus essentiel pour maximiser le succès de votre mise en œuvre. Un changement réussi et durable ne peut être réalisé que lorsque tout le monde est à bord.

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Services gérés

Maximisez le succès de votre plateforme et réduisez vos coûts informatiques globaux grâce à la mise en œuvre de nouveaux processus, à la configuration d’améliorations ou au déploiement des processus sur de nouveaux sites, divisions ou secteurs d’activité.

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Post-mise en service

La gestion des versions est un élément important du support post-mise en service. Faites appel à nos experts et faites-leur confiance pour une adoption complète des nouvelles fonctionnalités incluses dans chaque version.

Avantages pour nos clients

Coche Rephine

Rationalisation des flux de travail opérationnels afin de maximiser l’efficacité commerciale de chaque client

Coche Rephine

Augmentation de la visibilité et du contrôle des données réglementées dans tous les domaines GxP

Coche Rephine

Réduction du coût total de possession grâce à l’adoption des technologies cloud dans les domaines de la qualité et de la réglementation

Coche Rephine

Des praticiens GxP et des consultants en affaires mettent en œuvre des solutions pour vos processus d’affaires

Coche Rephine

Conformité aux cGMP, à la partie 11 du titre 21 du CFR et à l’annexe 11 des BPF de l’UE

Nos partenaires SGC

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