Auditee Support

Unser Third Party Audit Service gewährleistet eine reibungslose Partnerschaft mit Auditees weltweit und garantiert eine effiziente Nutzung der Ressourcen.

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Reduzieren Sie Ihre Auditbelastung

Wir verstehen die Herausforderungen, die Audits für Ihr Unternehmen mit sich bringen können. Deshalb bieten wir einen umfassenden Support-Service an, der darauf abzielt, Ihre Auditbelastung zu verringern.

Unsere bewährte Methodik stellt sicher, dass Audits effizient und effektiv durchgeführt werden, was zu einer Reduzierung der Ressourcen und Kosten führt, die mit der Durchführung von Audits verbunden sind.

Verabschieden Sie sich von der Verwaltung von CAPAs aus mehreren Audits

Wir legen Wert auf Zusammenarbeit und Transparenz während des gesamten Auditprozesses, um Ihr Vertrauen in unsere Methodik zu gewährleisten.

Der optimierte Prozess von Rephine reduziert die Anzahl der Audits, auf die reagiert werden muss, wodurch Ihre internen Ressourcen frei werden, um sich auf andere qualitätsbezogene Angelegenheiten zu konzentrieren. Unser engagiertes Team von technischen Managern wird Sie von der Auditvorbereitung bis zum Abschluss begleiten.

CAPA-Diagramm

Warum Rephine wählen

REPHINE AUDIT GREEN HANDSHAKE ICON

Reduzierung der Auditbelastung

REPHINE AUDIT GREEN GAP ANALYSIS ICON

Transparenz durch Genehmigungsprozess

REPHINE AUDIT GREEN STAFF CUSTOMERS ICON

Hoch erfahrene, unabhängige und qualifizierte Auditoren

REPHINE AUDIT GREEN SUPPLY CHAIN ICON

Unterstützende End-to-End-Services

REPHINE AUDIT GREEN POST SUBM LIFECYCLE ICON

CAPA-Plan und -Abschluss werden von Rephine-Experten verwaltet

REPHINE AUDIT GREEN DOCS APPROVAL ICON

Umfassende, qualitativ hochwertige, detaillierte Berichte

Fallstudie

Rephine ist seit
2011 Partner eines multinationalen, führenden Pharma-API-Herstellers .

Dieses Mitglied der Rephine Library hat von einer enormen Reduzierung seiner Auditbelastung profitiert und durch die bewährte Auditmethodik von Rephine erhebliche Ressourcen an Zeit und Geld gespart.

Die Gruppe vertraut auf Rephines Engagement für Vertraulichkeit, Unparteilichkeit und hohe Qualitätsstandards, das durch unser exzellentes Auditorenteam demonstriert wird.

Fallstudien-Grafik

Gesamtzahl der von
Rephine seit 2011 durchgeführten Audits, die alle 3 Jahre
erneut auditiert werden.

Muttergesellschaft

API-Herstellungs-
anlagen auf der ganzen Welt

Berichte, die mit verschiedenen
Kunden an allen Standorten/Audits geteilt werden

Eine Schätzung der Anzahl
der Tage, die am Auditee-Standort eingespart wurden,
die für die Durchführung des Audits aufgewendet wurden,
basierend auf 3 Tagen/Audit

Eine Schätzung des Geldes, das am Auditee-Standort eingespart wurde,
das für die Durchführung des Audits aufgewendet wurde,
basierend auf
10.000 $/Audit

Quelle: Rephine-Umfrage

Wo benötigen Sie unsere Hilfe?

Für GMP-Audits, Qualitätssicherung & Digitalisierung sind wir der Partner der Wahl für alle Stakeholder, mit denen wir zusammenarbeiten.

Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.

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Globale Audit-Bibliothek

Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit

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GMP-Audit-Services

Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen

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GxP-Beratung

Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten

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Digitalisierung

Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen

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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards