Es ist die weltweit führende QMS-Software. Sie integriert alle Qualitätsprozesse in eine einzige Plattform und unterstützt deren Automatisierung. Sie bietet Workflows, die auf den besten Branchenpraktiken basieren, ermöglicht aber auch die Anpassung an jeden Prozess oder Bedarf.
Es ist die branchenweit führende globale Plattform für Qualität und Einhaltung von Vorschriften, mit der Sie Ihre Investition optimal nutzen können, um schnell und kostengünstig ein Qualitätsmanagementsystem zu implementieren.
Verwalten Sie interne, externe und behördliche Audits. Initiieren Sie sowohl geplante als auch ungeplante Abweichungen. Nutzen Sie maschinelles Lernen und die Verarbeitung natürlicher Sprache, um eingehende Beschwerden und Qualitätsereignisse automatisch zu klassifizieren. Führen Sie Risikobewertungen durch, ermitteln Sie die Ursachen und initiieren und verwalten Sie CAPAs innerhalb einer integrierten Lösung.
Nach einem strengen Zertifizierungsverfahren durch Sparta verfügen wir über ein leistungsstarkes und erfahrenes Team, das TrackWise-Systeme gemäß den Anforderungen der einzelnen Kunden implementiert. Diese Anforderungen werden in verschiedenen Workshops erfasst und anschließend Prototypen erstellt.
Wir verfügen über ein Validierungsteam, das den Kunden bei der Validierung des konfigurierten Systems gemäß seinen Anforderungen und den Richtlinien zur Validierung von Computersystemen unterstützt, wobei der gesamte Systemlebenszyklus berücksichtigt und die für die Inbetriebnahme erforderliche Zeit verkürzt wird.
Rephine und Sparta Systems verfolgen einen Lebenszyklusansatz für die Schulungsaktivitäten. Es wurde eine Vielzahl von Kursen entwickelt, um sicherzustellen, dass Ihr Team über die entsprechenden Erfahrungen und Kenntnisse verfügt, um die Vorteile der Nutzung der Software zu maximieren, sie zu warten und Verbesserungen einzuführen und gleichzeitig die TrackWise-Benutzergemeinschaft professionell zu unterstützen.
Unser TrackWise-Expertenteam kann Ihnen fortlaufend helfen, den Erfolg Ihres Qualitätsmanagementsystems zu maximieren, neue Prozesse zu implementieren, bestehende zu verbessern oder sie an neuen Standorten, in neuen Abteilungen oder Geschäftsbereichen einzuführen.
Dies ermöglicht es uns, unsere Dienstleistungen zur Implementierung und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) auf die Automatisierung und Optimierung wichtiger Qualitätsprozesse auszudehnen, indem wir die beste heute verfügbare eQMS-Plattform nutzen: Trackwise® und TrackWise Digital®.
Daraus ergibt sich ein klarer Vorteil für unsere Kunden:
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
Artikel 
Allgemein 
GxP-Beratung 
Artikel 
Fallstudie
CSV 
Artikel 
CSV
CSV 
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
