Über dieses Webinar
Wenn britische Life-Sciences-Unternehmen ihre Geschäftstätigkeit in die Europäische Union ausweiten, geraten Qualitätsmanagementsysteme unter beispiellosen Druck. Was einst in einem einzigen regulatorischen Umfeld funktionierte, muss sich nun an mehrere Gerichtsbarkeiten, Partnernetzwerke und Inspektionsstandards anpassen, was oft kritische Lücken in der Prozessverantwortung, Datentransparenz und standortübergreifenden Konsistenz aufdeckt.
In diesem gemeinsamen Webinar vereinen Qualitäts- und Compliance-Experten von Scilife und Rephine Beratungskompetenz und systembasierte Methodik, um Unternehmen dabei zu unterstützen, selbstbewusst zu skalieren, ohne die Kontrolle zu verlieren.
Was Sie lernen werden
- Wie die Expansion von rein britischen zu kombinierten UK + EU-Geschäften die Qualitätsführung grundlegend neu gestaltet
- Die häufigsten Fehlerquellen bei der internationalen Skalierung: Transparenzlücken, fragmentierte SOPs und unklare Verantwortlichkeiten
- Was EU- und UK-Regulierungsbehörden und Ihre Partner bei der Bewertung der Inspektionsbereitschaft erwarten
- Wie man einen vernetzten Qualitätskreislauf über Ereignisse, CAPAs, Änderungen, SOPs und Schulungen hinweg aufbaut, um eine durchgängige standortübergreifende Konsistenz zu gewährleisten
Wer sollte zusehen
Qualitätsdirektoren, Regulatory Affairs Manager und Betriebsleiter in britischen Pharma-, Medizinprodukte- oder Biotech-Unternehmen, die sich auf den EU-Markteintritt vorbereiten oder diesen aktiv managen.
Vorgestellte Experten
- Alex Pagès: QMS Consulting Line Director, Rephine
- Àngel Buendía: Knowledge Manager, Scilife
- Jordi Ametller: Senior Account Executive, Scilife
Sehen Sie sich das vollständige Webinar an und schließen Sie Ihre Compliance-Lücken.
Agenda
05:55
Ausweitung der Qualitätsabläufe in die EU
14:50
Skalierung des Qualitätsmanagements
19:25
Risiken und Überlegungen für einen reibungslosen Übergang
24:30
Änderungsmanagement
36:22
Wie man einen vernetzten Qualitätskreislauf für standortübergreifende Konsistenz aufbaut
55:30
Fragen & Antworten
Sind Sie bereit für den nächsten Schritt?
Ob Sie fachkundige Beratung zu Ihrem QMS benötigen oder sehen möchten, wie Rephine Life-Sciences-Teams bei der internationalen Skalierung unterstützt, wir sind für Sie da. Kontaktieren Sie uns hier
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