Consulenza QMS

Digitalizzate i vostri processi di qualità, clinici, di farmacovigilanza e normativi sfruttando le piattaforme cloud

Ritratto di un uomo in camice bianco e berretto in piedi nel reparto produzione di una fabbrica di latticini con un computer portatile

Come i nostri esperti QMS stanno definendo un precedente per processi QMS di alta qualità

Passate da sistemi obsoleti cartacei o generici a soluzioni moderne basate su cloud

Siamo riconosciuti per la fornitura di servizi e soluzioni di altissima qualità, con totale affidabilità, agendo sempre con integrità, trasparenza e onestà. Rephine offre una gamma completa di servizi di strategia, consulenza, implementazione e post-implementazione che aiutano i clienti a raggiungere l’obiettivo di Pharma 4.0 per un’assistenza sanitaria più personalizzata e migliori risultati per i pazienti. Il nostro approccio è agnostico, il che ci consente di supportare qualsiasi sistema di gestione della qualità (QMS).

I nostri servizi QMS

REPHINE PINK COMMITMENT INNOVATION ICON

Strategie iniziali

In quanto esperti di scienze biologiche, disponiamo di un team potente per supportare i processi di business, tecnologia e gestione dei dati. Attività principali: consulenza sulla trasformazione dei processi, valutazione di prodotti e fornitori, sviluppo di roadmap, preparazione di business case, sviluppo di progetti di Fase 0.

REPHINE PINK POST SUBM LIFECYCLE ICON

Implementazione della piattaforma

Consulenti GxP di grande esperienza supporteranno l’implementazione e la configurazione del vostro software di qualità, clinico, normativo e di farmacovigilanza dopo rigorosi programmi di certificazione da parte dei fornitori. Adottando metodologie Agile e un’ampia competenza, accelereremo il Time to Value e ridurremo il rischio del progetto.

REPHINE PINK QUALITY TICK ICON

Validazione

Abbiamo un team di convalida che aiuta il cliente a convalidare il sistema configurato in base alle proprie esigenze e alle politiche di convalida del sistema informatico, seguendo l’intero ciclo di vita del sistema e riducendo il tempo necessario per il Go-Live.

REPHINE PINK STAFF CUSTOMERS ICON

Gestione del cambiamento e formazione

Un processo cruciale per massimizzare il successo della vostra implementazione. Un cambiamento efficace e sostenibile può essere raggiunto solo quando tutti sono a bordo.

REPHINE PINK COMM PARTNERSHIPS ICON

Servizi gestiti

Massimizzate il successo della vostra piattaforma e riducete i costi IT globali attraverso l’implementazione di nuovi processi, la configurazione di miglioramenti o l’implementazione dei processi in nuovi siti, divisioni o aree di business.

REPHINE QMS PINK REMEDIATION ICON

Post-Go Live

La gestione delle release è una parte importante del supporto post go-live. Affidatevi ai nostri esperti per un’adozione completa delle nuove funzionalità incluse in ogni release.

Vantaggi per i nostri clienti

Rephine Tick

Semplificazione dei flussi di lavoro operativi per massimizzare l’efficienza aziendale per ogni cliente

Rephine Tick

Aumentare la visibilità e il controllo sui dati regolamentati in tutte le aree GxP

Rephine Tick

Ridurre il costo totale di proprietà adottando tecnologie cloud nelle aree della qualità e della regolamentazione

Rephine Tick

Professionisti GxP e consulenti aziendali che implementano soluzioni per i vostri processi aziendali

Rephine Tick

Conformità a cGMP, 21CFR Parte 11 e Allegato 11 di EU GMP

I nostri partner QMS

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Padroneggiate l'implementazione del vostro QMS

Scoprite come potete affrontare il vostro percorso di implementazione con strategie efficaci visualizzando il nostro ultimo Whitepaper Gold Standard QMS

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