Unsere Dienstleistungen umfassen den gesamten Produktentwicklungszyklus, von Rohmaterialien und Gerätekomponenten bis hin zur Patientenversorgung, und bieten ein nahtloses Kontinuum der Unterstützung.
Wir passen unser Angebot an die spezifischen Anforderungen jedes Kunden an, indem wir eine umfassende Palette an Beratungs- und Advisory-Dienstleistungen anbieten, darunter Qualitätsmanagementsysteme, Scheininspektionen, Gerätequalifizierung, computergestützte Systemvalidierung und Anlagenbau-Bewertungen.
Wir nutzen den technologischen Wandel, um gute Praktiken in der Fertigung und darüber hinaus (GxP) zu erreichen und das Risikomanagement und die Nachhaltigkeit der Industrie voranzutreiben.
Wir pflegen eine kontinuierliche und fließende Beziehung zu lokalen und internationalen Organisationen im Zusammenhang mit GxP-Compliance und -Validierung.
Wir sind spezialisiert auf komplexe und strategische Projekte, die kritisches Denken und bahnbrechende, maßgeschneiderte Lösungen erfordern.
Wir sind ein strategischer Partner, und als solcher verlassen sich unsere Kunden auf unser Fachwissen und unser Engagement, um langfristig die besten Ergebnisse zu liefern.
Identifizieren und verbessern Sie Fertigungssysteme, -prozesse und -produkte, um Compliance und Qualität während der gesamten Produktentwicklung und -fertigung sicherzustellen.
Wir stellen sicher, dass unsere Kunden hochwertige, konforme Technologiesysteme einsetzen und gleichzeitig die Datenintegrität erhalten und gewährleisten.
Ob On-Premise oder Cloud, Wasserfall oder Agile oder etwas dazwischen, unsere Experten haben Systeme in der gesamten Wertschöpfungskette validiert, einschließlich Labore, Präklinik, Klinik, Zulassung, Qualität, Fertigung, Lieferkette und ERP.
Unser Quality Management System (QMS) Advisory Service unterstützt unsere Kunden dabei, einen systematischen Ansatz für die Qualitätsgestaltung und -pflege sowie optimierte Geschäftsprozesse zu erreichen.
Wir sind auch Partner von führenden QMS-Softwaretechnologien und digitalen Ökosystemlösungen, um eine proaktive Qualität in der gesamten Lieferkette des Kunden zu fördern. Unsere QMS-Experten können Sie auch zu den Möglichkeiten der digitalen Transformation über GxP-Prozesse beraten, um maximale Wirkung zu erzielen.
Für das schnell wachsende Feld der Medizinprodukte, das intelligente und digitale Geräte sowie Gesundheits-Tracking-Apps und Software als Medizinprodukt umfasst.
Unser maßgeschneiderter Service folgt den neuesten globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und den spezifischen Fertigungsanforderungen dieses Sektors.
Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.
Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit
Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen
Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten
Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen
Führung 
Blog 
Allgemein
Fallstudie 
CSV 
Führung 
Aktualisierungen zur Einhaltung von Vorschriften
Arzneimittelherstellung 
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
