Validierung in der neuen Pharma-Realität: Compliance, Digitalisierung und KI unter wachsendem regulatorischem Druck

Sechs Monate vor einer FDA-Inspektion betrifft ein Anbieter-Update 60 Ihrer 180 validierten Schnittstellen. Eine Revalidierung ist erst in 14 Monaten fällig. Wüssten Sie, wie Sie reagieren – und wie Sie das verteidigen?

Regulierungsbehörden haben sich von punktueller, papierbasierter Validierung verabschiedet. In diesem On-Demand-Webinar zeigen Ihnen Rephine und ValGenesis, wie moderne, inspektionsbereite Validierung aussieht, wenn Cloud-Systeme sich ständig ändern und künstliche Intelligenz (KI) in GxP-Prozesse Einzug hält.

Was Sie lernen werden:

Warum das traditionelle Validierungsmodell ins Hintertreffen gerät – und wo sich Compliance-Risiken still und leise aufbauen
Was Regulierungsbehörden heute über EU-GMP-Anhang 11, ICH Q9(R1) und ALCOA+-Datenintegrität hinweg erwarten
Wo KI GxP-Arbeit wirklich unterstützen kann – und wo menschliche Aufsicht eine harte Anforderung bleibt
Wie ein Lifecycle-Ansatz Sie in UK- und EU-Märkten inspektionsbereit hält
Fünf praktische Schritte, die Ihr Team sofort umsetzen kann

Referenten

Juan Torrijos, Pharmaceutical Consultant und VLMS Technical Manager bei Rephine, mit über 15 Jahren Erfahrung in Computer Systems Validation (CSV), Datenintegrität und GxP-Training.

Peter Liang, Solution Engineer bei ValGenesis, spezialisiert auf Validation Lifecycle Management und die Integration von KI in Validierungsprojekte.

Füllen Sie jetzt das Formular aus, um die vollständige Aufzeichnung freizuschalten, und sehen Sie, wie führende Teams die Validierung für eine digitale, KI-gestützte Welt neu aufbauen. Es dauert weniger als eine Minute, und der Zugriff ist sofort möglich.

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