Ayudamos a las empresas de ciencias de la vida a aplicar la estandarización de la validación en sus cadenas de suministro. La creciente presión regulatoria exige esfuerzos rigurosos para mantener el estado de validación al tiempo que se optimizan los recursos internos. Creemos que la digitalización del ciclo de vida de la validación con VLMS de ValGenesis es la principal solución para lograr estos objetivos sin comprometer la calidad y la integridad de la documentación.
Esta solución líder en la industria, en la que confían más de la mitad de los 50 principales clientes de ciencias de la vida del mundo, es el primer sistema de gestión del ciclo de vida de la validación 100% sin papel. VLMS es una solución SaaS que cumple con la norma 21 CFR Parte 11, con cada actualización y núcleo del sistema validados por ValGenesis para garantizar el cumplimiento y la fiabilidad continuos. Al elegir VLMS, su organización puede mejorar el éxito de las auditorías a través de procesos de validación eficientes y optimizados, reduciendo así las cargas de forma constante.
Erradique los fallos de integridad de los datos derivados de las tareas basadas en papel mediante el uso de una aplicación de integridad de los datos por diseño
Homogeneice sus procedimientos de validación en toda su organización global
Optimiza los recursos de los equipos al reducir a la mitad el tiempo de validación.
Simplifique la revisión de la documentación de validación y los flujos de trabajo de aprobación
Obtenga una visibilidad completa e instantánea del estado de cumplimiento de la validación
Procesos optimizados para tener éxito sin esfuerzo en las auditorías
En diciembre de 2023, nuestra implementación se puso en marcha con ValGenesis VLMS en nuestra división de consultoría para ‘Rephine’ nuestros procesos.
Con nuestros expertos totalmente involucrados en este sistema, apoyamos activamente el viaje de digitalización de su empresa a través de una nueva línea de negocio, con el objetivo de elevar y revolucionar su camino hacia la excelencia digital.
Nuestros procesos optimizados, incluida la validación de sistemas informáticos (CSV)
y la cualificación de equipos, impulsan la eficiencia de la gestión de proyectos.
Reducimos el tiempo dedicado a la revisión de la documentación y a las pruebas de validación
al tiempo que abordamos los problemas de integridad de los datos
Nuestros consultores expertos pueden implementar su VLMS y configurar sus procesos para lograr las mejores prácticas de validación. Validación del sistema y formación del personal como servicios adicionales para garantizar el éxito del proyecto de implementación.
Como ValGenesis CoE (Centro de Excelencia), Rephine aloja una instancia de VLMS. Esto nos permite acceder fácilmente a su sitio preconfigurado y aislado dentro de VLMS de Rephine para gestionarlo.
Permita que Rephine cree una documentación de validación digital completa para usted, aprovechando nuestra experiencia en validación junto con las capacidades de VLMS de Rephine para satisfacer todos sus requisitos de validación.
Alíviese de la carga de mantener el estado de validación de sus activos GxP. Rephine gestiona la validación inicial y todas las actividades posteriores, proporcionando acceso en línea a la documentación a través de VLMS de Rephine.
Juan Torrijos es consultor sénior y auditor de cumplimiento GxP en Rephine, con más de 15 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. A lo largo de su carrera, ha liderado proyectos de Validación de Sistemas Informáticos (CSV), Integridad de Datos y auditorías internas en entornos regulados, así como el diseño y la implementación de planes de remediación y programas de formación en GxP. También colabora con empresas farmacéuticas y biotecnológicas para digitalizar sus procesos de validación, ayudándolas a pasar de sistemas basados en papel a enfoques más eficientes y preparados para inspecciones.
Nuestros expertos en digitalización pueden proporcionarle asistencia continua con sistemas CSV personalizables, consultoría normativa y mucho más, para ayudarle en su viaje de control de calidad.
Descubra nuestros otros servicios de digitalización y cómo nuestros expertos pueden ayudarle.
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Caso práctico Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
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