Inhouse-Schulung

Maßgeschneiderte Kurse und Schulungspläne

Inhouse-Kurse

Die von uns angebotenen Inhouse-Kurse umfassen sowohl grundlegende GxP-Konzepte für neue Mitarbeiter als auch sehr spezielle Sitzungen für erfahrene Mitarbeiter, die sich auf regulatorische Entwicklungen oder Branchentrends beziehen. Um den maximalen Nutzen zu erzielen, werden diese Kurse in jedem Fall an die reale Situation der jeweiligen Organisation oder an den Wissensstand der Teilnehmer angepasst, wobei die Qualitätsindikatoren, ausstehende CAPA und im Allgemeinen die in jedem Fall zu verbessernden Aspekte überprüft werden.

Die meisten der von uns durchgeführten Kurse könnten einer der folgenden Kategorien zugeordnet werden. Teilen Sie uns einfach Ihre Bedürfnisse mit und wir bieten Ihnen eine maßgeschneiderte Lösung.

Was Rephine bietet

Gute Vertriebspraxis (GDP)

Validierung von Software für Medizinprodukte

Medizinprodukte

Gute klinische Praxis (GCP) und gute Laborpraxis (GLP)

Reinigungsvalidierung

Prozessvalidierung

Inbetriebnahme & Qualifizierung

Cloud-Systeme: Neue Herausforderungen bei der Validierung von IT-Systemen

Erweiterte Validierung von Computersystemen

Validierung von Computersystemen (CSV)

Datenintegrität

Elementare Verunreinigungen

Qualitätsmetriken

Erstellung von Berichten zur Produktqualitätsprüfung (PQR)

GMP-Audits

Vorbereitung auf EU/FDA-Inspektionen

Ursachenanalyse


ICH Q8&Q11 – Entwicklung von pharmazeutischen Stoffen und Arzneimitteln

ICH Q9 – Qualitätsrisikomanagement. Standards und Techniken der Risikoanalyse

ICH Q10 – Pharmazeutisches Qualitätssystem

Fortgeschrittene gute Herstellungspraxis (GMP)

Grundlegende gute Herstellungspraxis (GMP)

GxP-Beratung

Wo benötigen Sie unsere Hilfe?

Für GMP-Audits, Qualitätssicherung & Digitalisierung sind wir der Partner der Wahl für alle Stakeholder, mit denen wir zusammenarbeiten.

Wir bieten umfassende GMP-Beratungsdienstleistungen an, um unseren Kunden zu helfen, den Bedürfnissen und Erwartungen der Aufsichtsbehörden immer einen Schritt voraus zu sein.

REPHINE AUDIT GRÜNES GAP-ANALYSE-SYMBOL

Globale Audit-Bibliothek

Durchsuchen Sie unsere umfangreiche GMP-Auditbibliothek, um das Spektrum und den Umfang der Live-Berichte zu sehen, die wir auf Lager haben, nehmen Sie an einem Live-Audit teil oder beauftragen Sie ein massgeschneidertes Audit

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GMP-Audit-Services

Erhalten Sie hohe Standards für die Qualifizierung von Herstellern von Life-Science-Produkten und GMP-Audits innerhalb der Lieferkette durch unser Fachwissen

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GxP-Beratung

Entdecken Sie, wie wir Ihrem Produkt helfen können, den Markt zu erreichen und dabei vollständig und nachweislich die neuesten GxP-Standards einzuhalten

REPHINE DIGITALISIERUNG LILA POST SUBM LIFECYCLE SYMBOL

Digitalisierung

Von der Datenintegrität bis zur Implementierung neuer Systeme kann Sie unser erfahrenes Team mit einer digitalen Denkweise zu transformativen Erfolgen führen

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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards