Formazione in azienda

Corsi e piani di formazione personalizzati

Corsi in azienda

I corsi in azienda che offriamo coprono sia i concetti GxP di base per il nuovo personale, sia sessioni molto specializzate rivolte al personale esperto, relative agli sviluppi normativi o alle tendenze del settore. Al fine di ottenere il massimo beneficio, questi corsi sono personalizzati in ogni caso in base alla situazione reale di ogni organizzazione o al livello di conoscenza dei partecipanti alle sessioni, esaminando gli indicatori di qualità, le CAPA in sospeso e, in generale, identificando gli aspetti da migliorare in ogni caso.

La maggior parte dei corsi che realizziamo potrebbe essere inclusa in una delle seguenti categorie; fateci sapere le vostre esigenze e vi offriremo una soluzione su misura.

Cosa offre Rephine

Buone pratiche di distribuzione (GDP)

Convalida del software per dispositivi medici

Dispositivi medici

Buone pratiche cliniche (GCP) e buone pratiche di laboratorio (GLP)

Convalida della pulizia

Convalida del processo

Messa in servizio e qualifica

Sistemi cloud: nuove sfide nella convalida dei sistemi IT

Convalida avanzata dei sistemi informatici

Convalida dei sistemi informatici (CSV)

Integrità dei dati

Impurità elementari

Metriche di qualità

Preparazione dei rapporti di revisione della qualità del prodotto (PQR)

Audit GMP

Preparazione per le ispezioni UE/FDA

Analisi delle cause principali


ICH Q8&Q11 – Sviluppo di sostanze farmaceutiche e farmaci

ICH Q9 – Gestione del rischio di qualità. Standard e tecniche di analisi del rischio

ICH Q10 – Sistema di qualità farmaceutica

Buone pratiche di fabbricazione (GMP) avanzate

Buone pratiche di fabbricazione (GMP) di base

Consulenza GxP

Dove hai bisogno del nostro aiuto?

Per l’audit GMP, la garanzia della qualità e la digitalizzazione, siamo il partner preferito per tutti gli stakeholder con cui abbiamo a che fare.

Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.

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Libreria globale di audit

Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura

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Servizi di audit GMP

Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza

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Consulenza GxP

Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP

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Digitalizzazione

Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi

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Capitolo 22 delle GMP: adattamento agli standard di documentazione ibrida