Formazione in azienda

Corsi e piani di formazione personalizzati

Corsi in azienda

I corsi in azienda che offriamo coprono sia i concetti GxP di base per il nuovo personale, sia sessioni molto specializzate rivolte al personale esperto, relative agli sviluppi normativi o alle tendenze del settore. Al fine di ottenere il massimo beneficio, questi corsi sono personalizzati in ogni caso in base alla situazione reale di ogni organizzazione o al livello di conoscenza dei partecipanti alle sessioni, esaminando gli indicatori di qualità, le CAPA in sospeso e, in generale, identificando gli aspetti da migliorare in ogni caso.

La maggior parte dei corsi che realizziamo potrebbe essere inclusa in una delle seguenti categorie; fateci sapere le vostre esigenze e vi offriremo una soluzione su misura.

Cosa offre Rephine

Buone pratiche di distribuzione (GDP)

Convalida del software per dispositivi medici

Dispositivi medici

Buone pratiche cliniche (GCP) e buone pratiche di laboratorio (GLP)

Convalida della pulizia

Convalida del processo

Messa in servizio e qualifica

Sistemi cloud: nuove sfide nella convalida dei sistemi IT

Convalida avanzata dei sistemi informatici

Convalida dei sistemi informatici (CSV)

Integrità dei dati

Impurità elementari

Metriche di qualità

Preparazione dei rapporti di revisione della qualità del prodotto (PQR)

Audit GMP

Preparazione per le ispezioni UE/FDA

Analisi delle cause principali


ICH Q8&Q11 – Sviluppo di sostanze farmaceutiche e farmaci

ICH Q9 – Gestione del rischio di qualità. Standard e tecniche di analisi del rischio

ICH Q10 – Sistema di qualità farmaceutica

Buone pratiche di fabbricazione (GMP) avanzate

Buone pratiche di fabbricazione (GMP) di base

Consulenza GxP

Dove hai bisogno del nostro aiuto?

Per l’audit GMP, la garanzia della qualità e la digitalizzazione, siamo il partner preferito per tutti gli stakeholder con cui abbiamo a che fare.

Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.

REPHINE AUDIT GREEN GAP ANALYSIS ICON

Libreria globale di audit

Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura

REPHINE AUDIT GREEN AUDIT REPORT LIBRARY ICON

Servizi di audit GMP

Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza

REPHINE AUDIT BLUE INOVATION CONVOS ICON

Consulenza GxP

Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP

REPHINE DIGITALISATION PURP POST SUBM LIFECYCLE ICON

Digitalizzazione

Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi

Risorse correlate

mock inspection blog header Caso di studio

Programma completo di audit interni GMP eseguito nei tempi previsti

Un produttore farmaceutico doveva completare il ciclo annuale di audit interni EU GMP in 11 dipartimenti, ma non disponeva della capacità interna per farlo. Scopri ...
Leggi di più
Garantire la conformità e l'integrità dei dati nella farmacovigilanza QMS

Guidare l’armonizzazione globale del QMS per un’azienda farmaceutica

Questo caso di studio illustra come Rephine ha aiutato un gruppo farmaceutico globale a implementare e convalidare un sistema di gestione della qualità armonizzato in ...
Leggi di più
Garantire la conformità e l'integrità dei dati nella farmacovigilanza QMS

Espandi il tuo sistema di qualità dal Regno Unito all’UE senza perdere il controllo

Scopri come le aziende del settore life sciences nel Regno Unito possono scalare il proprio sistema di gestione della qualità nei mercati UE senza perdere ...
Leggi di più
Immagine di testata del caso di studio SAP PALEX CSV (1500 x 844 px) Articolo

Qualifica delle apparecchiature farmaceutiche e convalida dei sistemi di controllo

La qualifica delle apparecchiature di processo e dei sistemi di controllo è fondamentale per la conformità alle GMP. Questa guida spiega come definire i requisiti ...
Leggi di più
mock inspection blog header Caso di studio

Consulenza GMP per un Nuovo Impianto di Produzione di Cannabis

Un produttore di cannabis in fase di avviamento ha collaborato con Rephine per progettare un impianto conforme alle GMP, implementare un Sistema di Gestione della ...
Leggi di più
QMS IMP Header image case study May 25 Articolo

Come un Audit dei Servizi Interni Può Massimizzare la Tua Conformità Normativa

Gli audit dei servizi interni svolgono un ruolo fondamentale nel mantenere la conformità GMP e promuovere il miglioramento continuo. Questo articolo esplora come le valutazioni ...
Leggi di più
GMP Alzare l'asticella Serie di blog Immagine intestazione 25 maggio Articolo

Gestione efficace del QMS post-go-live: strategie per governance, release e miglioramento continuo

Dopo il go-live del QMS, la conformità e le prestazioni dipendono da una governance solida, una gestione strutturata delle release e un miglioramento continuo. Scopri ...
Leggi di più
Garantire la conformità e l'integrità dei dati nella farmacovigilanza Caso di studio

Consulenza GMP per un nuovo impianto di produzione

Con un team ridotto e un processo altamente automatizzato, questa azienda biotecnologica doveva raggiungere rapidamente la conformità alle EU GMP. Questo caso di studio mostra ...
Leggi di più
Immagine intestazione case study CPV 25 apr CSV

Aggiornamenti bozza EU GMP spiegati: Capitolo 4, Annex 11 e il nuovo Annex 22

Questa sessione di domande e risposte con esperti esplora gli aggiornamenti bozza EU GMP al Capitolo 4, l'Annex 11 revisionato e il nuovo Annex 22 ...
Leggi di più

Mettiamoci in contatto

Social: LinkedIn

SEDE CENTRALE REPHINE

REPHINE BARCELONA S.L.U

REPHINE CINA

  • Shanghai, Cina 

REPHINE INDIA

  • Hyderabad, India                               

Contattaci

Rafforza il tuo percorso di garanzia

Capitolo 22 delle GMP: adattamento agli standard di documentazione ibrida