Formation en entreprise

Cours et plans de formation personnalisés

Cours en entreprise

Les cours en entreprise que nous proposons couvrent à la fois les concepts de base des BPF pour le nouveau personnel et des sessions très spécialisées destinées au personnel expérimenté, liées aux développements réglementaires ou aux tendances de l’industrie. Afin d’en retirer le maximum d’avantages, ces cours sont personnalisés dans chaque cas en fonction de la situation réelle de chaque organisation ou du niveau de connaissances des participants aux sessions, en examinant les indicateurs de qualité, les CAPA en suspens et, en général, en identifiant les aspects à améliorer dans chaque cas.

La plupart des cours que nous réalisons peuvent être inclus dans l’une des catégories suivantes. Faites-nous simplement part de vos besoins et nous vous proposerons une solution sur mesure.

Ce que Rephine offre

Bonnes pratiques de distribution (BPD)

Validation des logiciels de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

Bonnes pratiques cliniques (BPC) et bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Validation du nettoyage

Validation des procédés

Mise en service et qualification

Systèmes cloud : nouveaux défis dans la validation des systèmes informatiques

Validation avancée des systèmes informatisés

Validation des systèmes informatisés (VSI)

Intégrité des données

Impuretés élémentaires

Mesures de la qualité

Préparation des rapports d’examen de la qualité des produits (EQP)

Audits BPF

Préparation aux inspections de l’UE/FDA

Analyse des causes profondes


ICH Q8 et Q11 – Développement de substances pharmaceutiques et médicamenteuses

ICH Q9 – Gestion des risques de qualité. Normes et techniques d’analyse des risques

ICH Q10 – Système de qualité pharmaceutique

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) avancées

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de base

Conseil GxP

Où avez-vous besoin de notre aide ?

Pour l’audit BPF, l’assurance qualité et la numérisation, nous sommes le partenaire de choix pour toutes les parties prenantes avec lesquelles nous traitons.

Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.

REPHINE AUDIT VERT ANALYSE DES ÉCARTS ICONE

Bibliothèque mondiale d'audits

Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure

REPHINE AUDIT VERT BIBLIOTHÈQUE DE RAPPORTS D'AUDIT ICONE

Services d'audit BPF

Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise

REPHINE AUDIT BLEU INOVATION CONVOS ICONE

Conseil GxP

Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP

REPHINE NUMÉRISATION VIOLET POSTE SUBM CYCLE DE VIE ICONE

Numérisation

De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices

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Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides