Formación interna

Cursos y planes de formación personalizados

Cursos internos

Los cursos internos que ofrecemos cubren tanto los conceptos básicos de GxP para el personal nuevo, como sesiones muy especializadas dirigidas al personal experimentado, relacionadas con la evolución de la normativa o las tendencias del sector. Para obtener el máximo beneficio, estos cursos se personalizan en cada caso a la situación real de cada organización o al nivel de conocimiento de los asistentes a las sesiones, revisando los indicadores de calidad, las CAPA pendientes y, en general, identificando los aspectos a mejorar en cada caso.

La mayoría de los cursos que impartimos podrían incluirse en una de las siguientes categorías; simplemente háganos saber sus necesidades y le ofreceremos una solución a medida.

Qué ofrece Rephine

Buenas prácticas de distribución (BPD)

Validación de software de dispositivos médicos

Dispositivos médicos

Buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Validación de la limpieza

Validación de procesos

Puesta en marcha y cualificación

Sistemas en la nube: Nuevos retos en la validación de sistemas informáticos

Validación avanzada de sistemas informáticos

Validación de sistemas informáticos (CSV)

Integridad de los datos

Impurezas elementales

Métricas de calidad

Preparación de informes de revisión de la calidad del producto (PQR)

Auditorías de GMP

Preparación para las inspecciones de la UE/FDA

Análisis de la causa raíz


ICH Q8&Q11 – Desarrollo de sustancias farmacéuticas y medicamentos

ICH Q9 – Gestión de riesgos de calidad. Normas y técnicas de análisis de riesgos

ICH Q10 – Sistema de calidad farmacéutica

Buenas prácticas de fabricación (GMP) avanzadas

Buenas prácticas de fabricación (GMP) básicas

Consultoría GxP

¿Dónde necesita nuestra ayuda?

Para la auditoría GMP, la garantía de calidad y la digitalización, somos el socio preferido para todas las partes interesadas con las que tratamos.

Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.

REPHINE AUDIT ICONO VERDE DE ANÁLISIS DE BRECHAS

Biblioteca global de auditorías

Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida

REPHINE AUDIT ICONO VERDE DE BIBLIOTECA DE INFORMES DE AUDITORÍA

Servicios de auditoría GMP

Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia

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Consultoría GxP

Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP

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Digitalización

Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores

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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida