La empresa obtuvo el marcado CE en menos tiempo gracias al enfoque global de Rephine para garantizar no solo el desarrollo y la validación del software, sino también el sistema de garantía de calidad (SGC) necesario.
Acerca de este caso práctico
El caso práctico incluyó la marca CE para un nuevo software para dispositivos médicos. La empresa ha desarrollado un software que se considera un dispositivo médico. Deben cumplir los requisitos reglamentarios y obtener la marca CE para la
comercialización del nuevo producto en Europa.
Para obtener más información sobre el proyecto exitoso y los resultados integrales logrados en la obtención del cumplimiento de la marca CE, descargue el caso práctico completo ahora.
Descubra el proceso paso a paso, las mejoras clave y la información valiosa que llevaron a la empresa a obtener la marca CE en un período de tiempo más corto.
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