Das Unternehmen erhielt die CE-Kennzeichnung in kürzerer Zeit dank des globalen Ansatzes von Rephine, der nicht nur die Entwicklung und Validierung der Software, sondern auch das notwendige Qualitätssicherungssystem (QMS) gewährleistet.
Über diese Fallstudie
Die Fallstudie umfasste die CE-Kennzeichnung für eine neue Medical Device Software. Das Unternehmen hat eine Software entwickelt, die als Medizinprodukt gilt. Sie müssen die regulatorischen Anforderungen erfüllen und die CE-Kennzeichnung für die
Kommerzialisierung des neuen Produkts in Europa erhalten.
Um mehr über das erfolgreiche Projekt und die umfassenden Ergebnisse bei der Erlangung der CE-Kennzeichnung zu erfahren, laden Sie jetzt die vollständige Fallstudie herunter.
Entdecken Sie den schrittweisen Prozess, die wichtigsten Verbesserungen und wertvollen Erkenntnisse, die dazu führten, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung in kürzerer Zeit erhielt.
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