L’entreprise a obtenu le marquage CE en moins de temps grâce à l’approche globale de Rephine visant à garantir non seulement le développement et la validation du logiciel, mais également le système d’assurance qualité (QMS) nécessaire.
À propos de cette étude de cas
L’étude de cas portait sur le marquage CE d’un nouveau logiciel de dispositif médical. L’entreprise a développé un logiciel considéré comme un dispositif médical. Elle doit se conformer aux exigences réglementaires et obtenir le marquage CE pour la
commercialisation du nouveau produit en Europe.
Pour en savoir plus sur le succès du projet et les résultats complets obtenus en matière de conformité au marquage CE, téléchargez l’étude de cas complète dès maintenant.
Découvrez le processus étape par étape, les améliorations clés et les informations précieuses qui ont permis à l’entreprise d’obtenir le marquage CE dans un délai plus court.
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