¿Está recibiendo su sistema de calidad farmacéutica el escrutinio que necesita?
Acerca de este seminario web
Mantenerse al día con el entorno regulatorio en evolución significa que las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas deben mantener un sistema de calidad que sea resiliente durante el escrutinio riguroso de autoridades como la MHRA, la EMA y la FDA.
En esta sesión centrada en el Reino Unido, impartida en colaboración con nuestro socio Scilife, Angel Buendía, experto y consultor en calidad farmacéutica y CMC, junto con Christopher Homan, consultor de Rephine, compartirán orientación práctica adaptada a organizaciones en crecimiento y de tamaño medio. La sesión explorará los comportamientos actuales de inspección, los desafíos de cumplimiento más comunes y las formas prácticas de reforzar la preparación para inspecciones, manteniendo los procesos de calidad simples y eficaces.
La sesión cubrirá los siguientes temas
- Expectativas regulatorias del Reino Unido y la UE y cómo conforman su sistema de calidad
- Consideraciones esenciales del PQS para equipos farmacéuticos y biotecnológicos en expansión
- Tendencias actuales de inspección de la MHRA, la FDA y la EMA, incluidos los puntos clave sobre la integridad de los datos
- Métodos prácticos para mantener la preparación ante las inspecciones
- Mejores prácticas para gestionar las respuestas y prevenir la escalada tras la inspección
Vea el seminario web completo y refuerce su preparación para inspecciones hoy mismo
Agenda
06:15
Requisitos y desafíos del PQS
25:10
Desafíos de cumplimiento e integridad de datos
44:25
Preparación para inspecciones
58:50
Gestión de respuestas a las agencias
59:55
Preguntas y respuestas
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