Fortalecimiento de la gestión de CAPA y excepciones

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La formación proporcionada por Rephine fue muy útil y práctica. Ayudó a nuestros equipos a comprender mejor cómo investigar las excepciones y aplicar medidas correctivas más eficaces.

Testimonio del cliente

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Acerca de este caso práctico

Cuando un fabricante farmacéutico líder en Guangdong, China, se dio cuenta de que los problemas de calidad recurrentes estaban ralentizando las operaciones y aumentando los riesgos de cumplimiento, recurrió a Rephine en busca de apoyo experto.

A pesar de tener un SGC estructurado, los equipos del cliente tenían dificultades para identificar las verdaderas causas raíz de las desviaciones y excepciones, lo que conducía a soluciones rápidas en lugar de soluciones duraderas. Rephine impartió un programa de formación en gestión de excepciones a medida, diseñado para fortalecer el análisis de la causa raíz, mejorar la eficacia de CAPA y construir una cultura de propiedad compartida de la calidad.
A través de talleres interactivos, estudios de casos y sesiones de preguntas y respuestas, los participantes obtuvieron herramientas prácticas para investigar los problemas de forma más eficaz y mantener las mejoras a largo plazo.

Los resultados clave incluyeron:


• Reducción notable de las desviaciones recurrentes gracias a la mejora de la identificación de la causa raíz
• Mayor eficacia de CAPA y resolución más rápida de las excepciones
• Mayor confianza del personal en las investigaciones y la documentación
• Mejora de la preparación para las auditorías y de la postura general de cumplimiento
• Mayor alineación entre los departamentos gracias a la propiedad compartida de la calidad


✅ Descargue el caso práctico completo para descubrir:


• Cómo el enfoque de formación de Rephine mejoró la madurez de CAPA de la organización
• Las técnicas del mundo real utilizadas para mejorar la gestión e investigación de excepciones
• Las mejoras medibles en el cumplimiento y la eficiencia logradas tras la formación
Resultado: Un equipo de calidad seguro y capacitado para gestionar las excepciones de forma eficaz, impulsando la mejora continua y el cumplimiento de GxP a largo plazo.

Planta de un fabricante de cosméticos que logra el cumplimiento de las GMP de la FDA para la producción de OTC

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