監査対応支援

当社の第三者監査サービスは、世界中の監査対象者との円滑なパートナーシップを保証し、効率的なリソース活用を保証します。

笑顔の研究者バイオテクノロジー研究所lr

監査の負担を軽減

当社は、監査がお客様の組織にもたらす可能性のある課題を理解しています。そのため、監査の負担を軽減することを目的とした包括的なサポートサービスを提供しています。

当社の実績のある方法論により、監査が効率的かつ効果的に実施され、監査の実施に伴うリソースとコストの両方を削減できます。

複数の監査からのCAPA管理に別れを告げましょう

監査プロセス全体を通して、お客様が当社の方法論を信頼できるよう、コラボレーションと透明性を優先します。

Rephineの合理化されたプロセスにより、対応する監査の数が減り、社内リソースを他の品質関連事項に集中させることができます。当社の専門テクニカルマネージャーチームが、監査の準備から完了までお客様をサポートします。

CAPA図

Rephineを選ぶ理由

REPHINE AUDIT GREEN HANDSHAKE ICON

監査の負担を軽減

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許可プロセスにおける透明性

REPHINE監査、グリーン、スタッフ、顧客のアイコン

経験豊富で独立した資格のある監査人

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サポート的なエンドツーエンドサービス

REPHINE AUDIT GREEN POST SUBM LIFECYCLE ICON

Rephineの専門家が管理するCAPA計画と完了

REPHINE AUDIT GREEN DOCS APPROVAL ICON

包括的で高品質な詳細レポート

ケーススタディ

Rephineは、
多国籍の大手医薬品APIメーカーと2011年以来提携しています。

Rephineライブラリのこのメンバーは、監査の負担が大幅に軽減され、Rephineの実績のある監査方法論を通じて時間と費用において大幅なリソースを節約できました。

グループは、当社の優れた監査人チームを通じて実証された、機密性、公平性、および高品質基準に対するRephineの献身を信頼しています。

ケーススタディグラフィック

2011年以降、
Rephineが実施した監査の総数、3年周期で再監査。

親会社

世界中のAPI製造
施設

すべてのサイト/監査で異なる
クライアントと共有されるレポート

監査の実施に専念する監査対象サイトで節約された日数の見積もり
3日/監査に基づく

監査の実施に専念する監査対象サイトで節約された金額の見積もり
$10,000/監査に基づく

出典:Rephine調査

どこでサポートが必要ですか?

GMP監査、品質保証、およびデジタル化において、当社は取引するすべての関係者にとって最適なパートナーです。

当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。

REPHINE監査グリーンGAP分析アイコン

グローバル監査ライブラリ

当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます

REPHINE監査グリーン監査レポートライブラリアイコン

GMP監査サービス

当社の専門知識を通じて、サプライチェーン内でライフサイエンス製造サプライヤーの資格とGMP監査の高い基準を維持します

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GxPコンサルティング

お客様の製品が最新のGxP規格に完全に準拠していることを実証し、市場に投入できるよう、当社がどのように支援できるかをご覧ください

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デジタル化

データインテグリティから新しいシステムの導入まで、デジタルマインドセットを持つ当社の経験豊富なチームが、お客様を変革的な成果へと導きます

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