Supporto per gli auditati

Il nostro servizio di audit di terze parti garantisce una partnership senza intoppi con gli auditati di tutto il mondo, garantendo un uso efficiente delle risorse.

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Riduci il tuo onere di audit

Comprendiamo le sfide che gli audit possono portare alla tua organizzazione, motivo per cui offriamo un servizio di supporto completo volto ad alleviare il tuo onere di audit.

La nostra metodologia collaudata garantisce che gli audit siano condotti in modo efficiente ed efficace, portando a una riduzione sia delle risorse che dei costi associati all’hosting degli audit.

Di' addio alla gestione dei CAPA da più audit

Diamo la priorità alla collaborazione e alla trasparenza durante tutto il processo di audit per garantire la tua fiducia nella nostra metodologia.

Il processo semplificato di Rephine riduce il numero di audit a cui rispondere, liberando le tue risorse interne per concentrarti su altre questioni relative alla qualità. Il nostro team dedicato di Technical Manager lavorerà con te dalla preparazione all’audit fino alla chiusura.

CAPA Diagram

Perché scegliere Rephine

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Riduci l'onere di audit

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Trasparenza con il processo di autorizzazione

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Auditor altamente esperti, indipendenti e qualificati

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Servizi di supporto end-to-end

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Piano CAPA e chiusura gestiti da esperti Rephine

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Report completi, dettagliati e di alta qualità

Caso di studio

Rephine collabora
con un produttore multinazionale leader di API farmaceutiche dal 2011.

Questo membro della Rephine Library ha beneficiato di un’enorme riduzione del proprio onere di audit e ha risparmiato risorse significative in termini di tempo e denaro grazie alla comprovata metodologia di audit di Rephine.

Il Gruppo si è fidato della dedizione di Rephine alla riservatezza, all’imparzialità e agli standard di alta qualità dimostrata dal nostro eccellente team di auditor.

Grafica del caso di studio

Audit totali condotti da
Rephine dal 2011, ri-
auditati con un ciclo di 3 anni.

Società madre

Strutture di produzione API
in tutto il mondo

Report condivisi con diversi
clienti in tutti i siti/audit

Una stima del numero
di giorni risparmiati presso il sito dell'auditato
dedicati all'hosting dell'audit in base a
3 giorni/audit

Una stima del denaro risparmiato
presso il sito dell'auditato dedicato a
hosting dell'audit in base a
10.000 $/audit

Fonte: sondaggio Rephine

Dove hai bisogno del nostro aiuto?

Per l’audit GMP, la garanzia della qualità e la digitalizzazione, siamo il partner preferito per tutti gli stakeholder con cui abbiamo a che fare.

Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.

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Libreria globale di audit

Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura

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Servizi di audit GMP

Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza

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Consulenza GxP

Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP

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Digitalizzazione

Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi

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Capitolo 22 delle GMP: adattamento agli standard di documentazione ibrida