Nous aidons les entreprises des sciences de la vie à appliquer la standardisation de la validation dans leurs chaînes d’approvisionnement. La pression réglementaire croissante exige des efforts rigoureux pour maintenir le statut de validation tout en optimisant les ressources internes. Nous pensons que la numérisation du cycle de vie de la validation avec VLMS de ValGenesis est la meilleure solution pour atteindre ces objectifs sans compromettre la qualité et l’intégrité de la documentation.
Cette solution de pointe, approuvée par plus de la moitié des 50 plus grands clients du secteur des sciences de la vie au monde, est le premier système de gestion du cycle de vie de la validation 100 % sans papier. VLMS est une solution SaaS conforme à la norme 21 CFR Part 11, chaque mise à jour et cœur de système étant validés par ValGenesis pour une conformité et une fiabilité continues. En choisissant VLMS, votre organisation peut améliorer le succès des audits grâce à des processus de validation efficaces et rationalisés, réduisant ainsi systématiquement les charges.
Éradiquez les défauts d’intégrité des données découlant des tâches papier en utilisant une application d’intégrité des données dès la conception
Homogénéisez vos procédures de validation dans l’ensemble de votre organisation mondiale
Optimise les ressources des équipes en réduisant de moitié le temps de validation.
Simplifiez les flux de travail d’examen et d’approbation de la documentation de validation
Obtenez une visibilité complète et instantanée de l’état de conformité de la validation
Des processus rationalisés pour réussir sans effort les audits
En décembre 2023, notre mise en œuvre a été mise en service avec ValGenesis VLMS dans notre division Conseil pour « Rephine » nos processus.
Grâce à l’engagement total de nos experts dans ce système, nous soutenons activement le parcours de numérisation de votre entreprise grâce à une nouvelle ligne d’activité, dans le but de rehausser et de révolutionner votre chemin vers l’excellence numérique.
Nos processus rationalisés, y compris la validation des systèmes informatisés (CSV)
et la qualification des équipements, améliorent l’efficacité de la gestion de projet.
Nous réduisons le temps consacré à l’examen de la documentation et aux tests de validation
tout en traitant les problèmes d’intégrité des données
Nos consultants experts peuvent mettre en œuvre votre VLMS et configurer vos processus pour atteindre les meilleures pratiques de validation. La validation du système et la formation du personnel sont des services supplémentaires pour assurer le succès du projet de mise en œuvre.
En tant que CoE (Centre d’excellence) ValGenesis, Rephine héberge une instance VLMS. Cela nous permet d’accéder facilement à votre site préconfiguré et isolé au sein du VLMS de Rephine pour le gérer.
Permettez à Rephine de créer une documentation de validation numérique complète pour vous, en tirant parti de notre expertise en validation ainsi que des capacités VLMS de Rephine pour répondre à toutes vos exigences de validation.
Libérez-vous du fardeau du maintien du statut de validation de vos actifs GxP. Rephine gère la validation initiale et toutes les activités ultérieures, offrant un accès en ligne à la documentation via le VLMS de Rephine.
Juan Torrijos est consultant senior et auditeur en conformité GxP chez Rephine, avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie. Tout au long de sa carrière, il a dirigé des projets de validation des systèmes informatisés (CSV), d’intégrité des données et d’audits internes dans des environnements réglementés, ainsi que la conception et la mise en œuvre de plans de remédiation et de programmes de formation GxP. Il collabore également avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques pour digitaliser leurs processus de validation, en les aidant à passer de systèmes papier à des approches plus efficaces et prêtes pour les inspections.
Nos experts en numérisation peuvent vous fournir une assistance continue avec des systèmes CSV personnalisables, des conseils réglementaires, et plus encore, pour vous aider dans votre parcours d’assurance qualité.
Découvrez nos autres services de numérisation et comment nos experts peuvent vous aider.
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