I nostri servizi coprono l’intero ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, dalle materie prime e i componenti dei dispositivi alla consegna al paziente, fornendo una continuità di supporto senza interruzioni.
Adattiamo le nostre offerte per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente, offrendo una suite completa di servizi di consulenza e advisory, tra cui sistemi di gestione della qualità, ispezioni simulate, qualificazione delle apparecchiature, convalida di sistemi computerizzati e valutazioni di ingegneria degli impianti.
Sfruttiamo la trasformazione tecnologica per raggiungere le buone pratiche nella produzione e oltre (GxP) e per far progredire la gestione del rischio e la sostenibilità del settore
Manteniamo un rapporto continuo e fluente con le organizzazioni locali e internazionali relative alla conformità e alla convalida GxP
Siamo specializzati in progetti complessi e strategici che richiedono pensiero critico e soluzioni su misura innovative
Siamo un partner strategico e, in quanto tale, i nostri clienti si affidano alla nostra esperienza e al nostro impegno per fornire i migliori risultati nel tempo
Identifica e migliora i sistemi, i processi e i prodotti di produzione per garantire la conformità e la qualità durante lo sviluppo e la produzione del prodotto.
Garantiamo che i nostri clienti implementino sistemi tecnologici conformi e di alta qualità, mantenendo e assicurando l’integrità dei dati.
Che si tratti di on-premise o cloud, waterfall o agile o qualcosa di intermedio, i nostri esperti hanno convalidato sistemi lungo tutta la catena del valore, inclusi laboratori, preclinica, clinica, regolamentazione, qualità, produzione, catena di fornitura ed ERP.
Il nostro servizio di consulenza sul sistema di gestione della qualità (QMS) aiuta i nostri clienti a raggiungere un approccio sistematico alla progettazione e alla manutenzione della qualità e a ottimizzare i processi aziendali.
Siamo anche partner di importanti tecnologie software QMS e soluzioni di ecosistema digitale per promuovere la qualità proattiva in tutta la catena di fornitura del cliente. I nostri esperti QMS possono anche fornire consulenza sulle opportunità di trasformazione digitale nei processi GxP per garantire il massimo impatto.
Per il settore in rapida espansione dei dispositivi medici, che comprende dispositivi intelligenti e digitali, nonché app per il monitoraggio della salute e software come dispositivo medico.
Il nostro servizio su misura segue i più recenti quadri normativi globali e i requisiti di produzione specifici per questo settore.
Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.
Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura
Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza
Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP
Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi
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