Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie du développement de produits, des matières premières et des composants des dispositifs à la distribution aux patients, offrant ainsi un continuum de soutien homogène.
Nous adaptons nos offres aux exigences spécifiques de chaque client, en proposant une gamme complète de services de conseil et d’assistance, notamment des systèmes de gestion de la qualité, des simulations d’inspection, la qualification des équipements, la validation des systèmes informatisés et des évaluations de l’ingénierie des installations.
Nous exploitons la transformation technologique pour mettre en œuvre de bonnes pratiques dans la fabrication et au-delà (GxP), et pour faire progresser la gestion des risques et la durabilité de l’industrie.
Nous entretenons une relation continue et fluide avec les organisations locales et internationales liées à la conformité et à la validation GxP.
Nous sommes spécialisés dans les projets complexes et stratégiques qui nécessitent une pensée critique et des solutions sur mesure novatrices.
Nous sommes un partenaire stratégique et, à ce titre, nos clients comptent sur notre expertise et notre engagement à fournir les meilleurs résultats au fil du temps.
Identifiez et améliorez les systèmes, les processus et les produits de fabrication afin de garantir la conformité et la qualité tout au long du développement et de la fabrication du produit.
Nous veillons à ce que nos clients déploient des systèmes technologiques conformes et de haute qualité, tout en maintenant et en assurant l’intégrité des données.
Que ce soit sur site ou dans le cloud, en cascade ou agile, ou quelque chose entre les deux, nos experts ont validé des systèmes tout au long de la chaîne de valeur, y compris les laboratoires, les services précliniques, cliniques, réglementaires, de qualité, de fabrication, de la chaîne d’approvisionnement et de l’ERP.
Notre service de conseil en matière de système de gestion de la qualité (SGC) aide nos clients à adopter une approche systématique de la conception et de la maintenance de la qualité, ainsi qu’à optimiser les processus opérationnels.
Nous sommes également partenaires des principales technologies logicielles de SGC et des solutions d’écosystème numérique afin de favoriser une qualité proactive dans toute la chaîne d’approvisionnement du client. Nos experts en SGC peuvent également donner des conseils sur les possibilités de transformation numérique dans les processus GxP afin de garantir un impact maximal.
Pour le domaine en pleine expansion des dispositifs médicaux, englobant les dispositifs intelligents et numériques, ainsi que les applications de suivi de la santé et les logiciels en tant que dispositif médical.
Notre service sur mesure suit les derniers cadres réglementaires mondiaux et les exigences de fabrication spécifiques à ce secteur.
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure
Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP
De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices
Conseil GxP 
Article 
Article 
Conseil GxP 
CSV 
Article 
Article
Étude de cas 
Dispositif médical 
SIÈGE SOCIAL DE REPHINE
REPHINE BARCELONA S.L.U
REPHINE CHINE
REPHINE INDE
