En este entorno, la distribución y el transporte de medicamentos y principios activos (API) para uso humano son actividades clave de la cadena de suministro que deben controlarse para mantener la calidad e integridad de los medicamentos, tal como se establece en las normativas europeas 2011/62/UE y las guías relacionadas 2013/C 343/01 y 2015/C 95/01, así como en las iniciativas y expectativas actuales de la FDA.
¿Cómo identificar a todos los actores involucrados en la cadena de suministro?
¿Qué controles deben establecerse a lo largo de la cadena de suministro?
¿Quién debe tener un certificado de BPD para la distribución o el transporte de medicamentos?
¿Qué es un certificado de BPD y quién puede expedirlo?
¿Cómo deben definirse las responsabilidades a lo largo de la cadena de suministro?
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
Caso práctico 
Artículo 
Artículo 
Caso práctico 
CSV 
Artículo 
Artículo
Caso práctico 
Dispositivo médico 
SEDE DE REPHINE
REPHINE BARCELONA S.L.U
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA
