El estándar de oro en calidad de productos y dispositivos para las ciencias de la vida

Expertos globales en garantía de calidad y cumplimiento de las GxP en toda la cadena de suministro de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos

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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida

Servicios de auditoría GMP

Somos consultores, auditores y profesionales de GxP con una amplia experiencia. Hemos estado ayudando de forma proactiva a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos de todo el mundo con estos servicios de garantía de calidad de la cadena de suministro durante más de 25 años.

Consultoría GxP

Nuestros servicios de preparación para las GxP evalúan y mejoran todos los sistemas y procesos de fabricación, garantizando que no haya deficiencias en la calidad o el cumplimiento, en ninguna de las fases del ciclo de vida del desarrollo y la fabricación del producto.

Biblioteca global de auditorías

Evaluamos e informamos sobre una amplia gama de centros de fabricación y líneas de productos, elaborando informes listos para usar disponibles para su compra. De hecho, ofrecemos el mayor repositorio único de informes en vivo (con una validez de tres años), que abarca miles de productos individuales.

Bienvenido a Rephine

Una vez que un fabricante ha sido ‘Rephined’, la calidad está asegurada.

Somos expertos en calidad de productos, que prestamos servicio a la industria de las ciencias de la vida, estrictamente regulada, que abarca las cadenas de suministro de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos a nivel mundial. Nuestros servicios se extienden a todo el ciclo de vida del desarrollo del producto, desde las materias primas/componentes del dispositivo hasta la entrega al paciente.

Las ofertas destacadas incluyen:

  • Servicios de preparación para las GxP
  • Transformación digital de los controles de fabricación, incluidas las capacidades robóticas
  • Servicio de asesoramiento sobre el sistema de gestión de la calidad
  • Servicios a medida para el mercado de dispositivos médicos
  • Servicios y informes de auditoría, incluidas auditorías a petición e informes de auditoría listos para usar revalidados

Con nuestros procesos perfeccionados, el diseño de servicios a medida, el uso adecuado de la tecnología y la coherencia de los informes de auditoría, hemos establecido una reputación envidiable y somos ampliamente reconocidos como el estándar de oro en nuestro campo.

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Para la auditoría GMP, la garantía de calidad y la digitalización, somos el socio preferido para todas las partes interesadas con las que tratamos.

Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.

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