Expertos globales en garantía de calidad y cumplimiento de las GxP en toda la cadena de suministro de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos
Somos consultores, auditores y profesionales de GxP con una amplia experiencia. Hemos estado ayudando de forma proactiva a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos de todo el mundo con estos servicios de garantía de calidad de la cadena de suministro durante más de 25 años.
Nuestros servicios de preparación para las GxP evalúan y mejoran todos los sistemas y procesos de fabricación, garantizando que no haya deficiencias en la calidad o el cumplimiento, en ninguna de las fases del ciclo de vida del desarrollo y la fabricación del producto.
Evaluamos e informamos sobre una amplia gama de centros de fabricación y líneas de productos, elaborando informes listos para usar disponibles para su compra. De hecho, ofrecemos el mayor repositorio único de informes en vivo (con una validez de tres años), que abarca miles de productos individuales.
Somos expertos en calidad de productos, que prestamos servicio a la industria de las ciencias de la vida, estrictamente regulada, que abarca las cadenas de suministro de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos a nivel mundial. Nuestros servicios se extienden a todo el ciclo de vida del desarrollo del producto, desde las materias primas/componentes del dispositivo hasta la entrega al paciente.
Las ofertas destacadas incluyen:
Con nuestros procesos perfeccionados, el diseño de servicios a medida, el uso adecuado de la tecnología y la coherencia de los informes de auditoría, hemos establecido una reputación envidiable y somos ampliamente reconocidos como el estándar de oro en nuestro campo.
El equipo de Rephine ha proporcionado constantemente un apoyo excepcional en la auditoría de GMP para nuestros proveedores. Su enfoque minucioso y su atención al detalle nos han ayudado a mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento. Recomendamos encarecidamente sus servicios a cualquier organización que busque soluciones de auditoría rigurosas.
Hemos contratado centros de fabricación de API en muchos países y ¡Rephine hace que nuestra eficiencia empresarial y la reducción de costes sean posibles!
Los informes de auditoría de Rephine son claros y están bien organizados para su lectura.
¡Tienen auditores altamente cualificados y creemos que es una empresa fiable!
Rephine establece un listón muy alto para las auditorías de GMP. Su supervisión y sus informes impecables nos dan las pruebas que necesitamos para satisfacer a los reguladores y garantizar la seguridad del paciente en todo momento
Rephine no solo es la empresa más fiable con la que hemos trabajado, ¡sino que también tiene la biblioteca más actualizada!
La pandemia de Covid-19 puso de manifiesto la fragilidad de la cadena de suministro, especialmente en el sector farmacéutico. Pero en todo momento, Rephine estuvo ahí para verificar la calidad y mantener los registros al día. Fueron la calma y la constancia en la tormenta
Simplemente vaya directamente a una búsqueda para localizar los informes que cubren los sitios y productos que necesita
Explore nuestra biblioteca global de auditoría GMP para ver el rango y el alcance de los informes activos que tenemos en stock
Especifique sus requisitos únicos para su inclusión en una próxima inspección e informe, optimice la eficiencia y el control de costes de la auditoría de sus proveedores
Para necesidades personalizadas, realizamos rigurosas auditorías personalizadas a petición de fabricantes farmacéuticos a nivel mundial
Proporcionamos amplios servicios de consultoría GMP para ayudar a nuestros clientes a mantenerse a la vanguardia de las necesidades y expectativas de los reguladores.
Explore nuestra extensa biblioteca de auditorías GMP para ver el alcance y el rango de informes en vivo que tenemos en stock, únase a una auditoría en vivo o encargue una auditoría a medida
Mantenga altos estándares de calificaciones de proveedores de fabricación de ciencias de la vida y auditoría GMP dentro de la cadena de suministro a través de nuestra experiencia
Descubra cómo podemos ayudar a que su producto llegue al mercado, cumpliendo de manera completa y demostrable con los últimos estándares GxP
Desde la integridad de los datos hasta la implementación de nuevos sistemas, nuestro equipo experimentado con una mentalidad digital puede guiarlo hacia logros transformadores
SEDE DE REPHINE
REPHINE BARCELONA S.L.U
REPHINE CHINA
REPHINE INDIA