ライフサイエンス製品およびデバイス品質におけるゴールドスタンダード

製薬、バイオテクノロジー、医療機器製造サプライチェーン全体における品質保証とGxPコンプライアンスのグローバルエキスパート

お客様の保証の道のりを強化します

GMP監査サービス

当社は、豊富な経験を持つGxPコンサルタント、監査人、および実務家です。当社は、サプライチェーン品質保証サービスを通じて、世界中の製薬および医療機器企業を25年以上にわたり積極的に支援してまいりました。

GxPコンサルティング

当社のGxP対応サービスは、すべての製造システムとプロセスを評価し、改善を促し、製品開発および製造ライフサイクルのすべての段階において、品質またはコンプライアンスのギャップがないようにします。

グローバル監査ライブラリ

当社は、さまざまな製造現場および製品ラインを評価し、報告書を作成し、購入可能な既製報告書を提供しています。実際、当社は、単一の最大のレポジトリであるライブレポート（3年間の有効期間内）を提供しており、数千もの個々の製品に及びます。

Rephineへようこそ

一度メーカーが「Rephine」されると、品質が保証されます。

当社は、厳格に規制されたライフサイエンス業界（製薬、バイオテクノロジー、医療機器の製造サプライチェーンをグローバルに包含）にサービスを提供する製品品質のエキスパートです。当社のサービスは、原材料/デバイスコンポーネントから患者へのデリバリーまで、製品開発ライフサイクル全体にわたります。

主なサービス内容は以下のとおりです。

GxP対応サービス
ロボット機能を含む、製造管理のデジタルトランスフォーメーション
品質管理システムアドバイザリーサービス
医療機器市場向けのテーラーメイドサービス
オンデマンド監査および再検証済みの既製監査報告書を含む、監査サービスおよび報告書

当社の洗練されたプロセス、オーダーメイドのサービス設計、適切な技術の利用、および監査報告書の一貫性により、当社は羨望の的となる評判を確立し、この分野でゴールドスタンダードであると広く認められています。

Rephineのチームは、当社のサプライヤーに対するGMP監査において、一貫して卓越したサポートを提供してくれています。彼らの徹底したアプローチと細部へのこだわりは、私たちが最高水準の品質とコンプライアンスを維持するのに役立っています。厳格な監査ソリューションをお探しの組織には、彼らのサービスを強くお勧めします。

当社は多くの国でAPI製造拠点を契約していますが、Rephineは当社の業務効率化とコスト削減に貢献してくれています。

Rephineの監査報告書は、明確で読みやすく整理されています。

彼らは高度な資格を持つ監査人を擁しており、信頼できる企業であると信じています。

Rephineは、GMP監査に非常に高い基準を設定しています。彼らの監督と非の打ちどころのない報告は、規制当局を満足させ、常に患者の安全を確保するために必要な証拠を提供してくれます

Rephineは、私たちが協力してきた中で最も信頼できる会社であるだけでなく、最新のライブラリも持っています！

Covid-19のパンデミックは、特に製薬業界におけるサプライチェーンの脆弱性に光を当てました。しかし、Rephineは常に品質を検証し、記録を最新の状態に保つためにそこにいました。彼らは嵐の中で穏やかで不変でした