ライフサイエンス製品およびデバイス品質におけるゴールドスタンダード

製薬、バイオテクノロジー、医療機器製造サプライチェーン全体における品質保証とGxPコンプライアンスのグローバルエキスパート

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GMP第22章 ハイブリッドドキュメンテーション基準への適応

GMP監査サービス

当社は、豊富な経験を持つGxPコンサルタント、監査人、および実務家です。 当社は、サプライチェーン品質保証サービスを通じて、世界中の製薬および医療機器企業を25年以上にわたり積極的に支援してまいりました。

GxPコンサルティング

当社のGxP対応サービスは、すべての製造システムとプロセスを評価し、改善を促し、製品開発および製造ライフサイクルのすべての段階において、品質またはコンプライアンスのギャップがないようにします。

グローバル監査ライブラリ

当社は、さまざまな製造現場および製品ラインを評価し、報告書を作成し、購入可能な既製報告書を提供しています。 実際、当社は、単一の最大のレポジトリであるライブレポート(3年間の有効期間内)を提供しており、数千もの個々の製品に及びます。

Rephineへようこそ

一度メーカーが「Rephine」されると、品質が保証されます。

当社は、厳格に規制されたライフサイエンス業界(製薬、バイオテクノロジー、医療機器の製造サプライチェーンをグローバルに包含)にサービスを提供する製品品質のエキスパートです。 当社のサービスは、原材料/デバイスコンポーネントから患者へのデリバリーまで、製品開発ライフサイクル全体にわたります。

主なサービス内容は以下のとおりです。

  • GxP対応サービス
  • ロボット機能を含む、製造管理のデジタルトランスフォーメーション
  • 品質管理システムアドバイザリーサービス
  • 医療機器市場向けのテーラーメイドサービス
  • オンデマンド監査および再検証済みの既製監査報告書を含む、監査サービスおよび報告書

当社の洗練されたプロセス、オーダーメイドのサービス設計、適切な技術の利用、および監査報告書の一貫性により、当社は羨望の的となる評判を確立し、この分野でゴールドスタンダードであると広く認められています。

グローバル監査ライブラリ

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当社のグローバルGMP監査ライブラリを閲覧して、在庫のあるライブレポートの範囲と規模を確認してください

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進行中の監査に参加

今後の査察および報告書に含めるための独自の要件を指定し、サプライヤー監査の効率とコスト管理を最適化します

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オーダーメイド監査を依頼

お客様のニーズに合わせて、世界中の製薬メーカーを対象に、オンデマンドのカスタム監査を厳格に実施します

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GMP監査、品質保証、およびデジタル化において、当社は取引するすべての関係者にとって最適なパートナーです。

当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。

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グローバル監査ライブラリ

当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます

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GMP監査サービス

当社の専門知識を通じて、サプライチェーン内でライフサイエンス製造サプライヤーの資格とGMP監査の高い基準を維持します

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GxPコンサルティング

お客様の製品が最新のGxP規格に完全に準拠していることを実証し、市場に投入できるよう、当社がどのように支援できるかをご覧ください

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