La référence en matière de qualité des produits et dispositifs dans le domaine des sciences de la vie

Experts mondiaux en assurance qualité et conformité aux BPF dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de la fabrication pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux

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Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides

Services d'audit BPF

Nous sommes des consultants, des auditeurs et des praticiens BPF très expérimentés. Nous aidons activement les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux du monde entier avec ces services d’assurance qualité de la chaîne d’approvisionnement depuis plus de 25 ans.

Conseil GxP

Nos services de préparation aux BPF évaluent et ciblent les améliorations dans tous les systèmes et processus de fabrication, garantissant qu’il n’y a pas de lacunes en matière de qualité ou de conformité, dans toutes les phases du développement et de la fabrication du produit.

Bibliothèque mondiale d'audits

Nous évaluons et rapportons sur toute une gamme de sites de fabrication et de gammes de produits, en produisant des rapports standard disponibles à l’achat. En fait, nous offrons le plus grand référentiel unique de rapports en direct (avec une validité de trois ans), couvrant des milliers de produits individuels.

Bienvenue chez Rephine

Une fois qu’un fabricant a été « Rephined », la qualité est assurée.

Nous sommes des experts en qualité des produits, au service de l’industrie des sciences de la vie strictement réglementée, englobant les chaînes d’approvisionnement de la fabrication pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux à l’échelle mondiale. Nos services s’étendent sur tout le cycle de vie du développement du produit, des matières premières/composants de l’appareil à la livraison au patient.

Les offres mises en évidence comprennent :

  • Services de préparation aux BPF
  • Transformation numérique des contrôles de fabrication, y compris les capacités robotiques
  • Service de conseil en système de gestion de la qualité
  • Services sur mesure pour le marché des dispositifs médicaux
  • Services d’audit et rapports, y compris les audits à la demande et les rapports d’audit standard revalidés

Grâce à nos processus perfectionnés, à la conception de services sur mesure, à l’utilisation appropriée de la technologie et à la cohérence des rapports d’audit, nous avons acquis une réputation enviable et sommes largement reconnus comme la référence dans notre domaine.

Bibliothèque mondiale d'audits

REPHINE AUDIT VERT ANALYSE DES ÉCARTS ICONE

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Spécifiez vos exigences uniques pour inclusion dans une inspection et un rapport à venir, optimisez l’efficacité et le contrôle des coûts de l’audit de vos fournisseurs

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Pour les besoins spécifiques, nous effectuons des audits personnalisés rigoureux à la demande des fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier

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BPF UE – Explication des mises à jour du projet : Chapitre 4, Annexe 11 et la nouvelle Annexe 22

Cette séance de questions-réponses d’experts explore les mises à jour du projet des BPF UE concernant le Chapitre 4, l’Annexe 11 révisée et la nouvelle ...
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Où avez-vous besoin de notre aide ?

Pour l’audit BPF, l’assurance qualité et la numérisation, nous sommes le partenaire de choix pour toutes les parties prenantes avec lesquelles nous traitons.

Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.

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