Il nostro obiettivo è sempre lo stesso: fornire conoscenze tecniche e soluzioni adattate alle esigenze specifiche di ogni tipo di settore, cliente e processo/prodotto associato.
Gestione dei progetti per lo sviluppo/l’implementazione di sistemi di qualità per nuovi impianti, processi e prodotti.
Consulenza sulla definizione o l’ottimizzazione della struttura dell’unità di qualità e la distribuzione delle responsabilità.
Redazione o aggiornamento della documentazione del sistema di qualità: politica, manuale della qualità, procedure operative standard (SOP), ecc.
Supporto e assistenza tecnica nelle aree della qualità (revisione dei lotti, gestione delle deviazioni e dei livelli, ecc.)
Valutazione dei requisiti normativi e di qualità applicabili a ciascun settore/processo.
Audit interni del sistema di qualità e definizione dei piani d’azione associati.
Analisi dei rischi di sistemi e processi.
Conformità GxP e preparazione all’ispezione
Ci impegniamo a fornire conoscenze tecniche e soluzioni adattate alle esigenze specifiche di ogni tipo di settore, cliente e processo/prodotto associato, tenendo conto dei requisiti normativi applicabili e delle linee guida nazionali e internazionali.
Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.
Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura
Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza
Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP
Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi
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